胆香鼻炎片药材效成分的提取工艺进行改进.doc

1 前 言 1.1 中药提取技术 1.1.1 概述 中药有效成分的提取是中药生产过程重要的单元操作，其工艺特点、工艺流程的选择和设备配置都直接关系到被提取有效成分的数量和质量，从而进一步影响到产品的质量、经济效益等。因此探明中药提取的机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产和研究的重点内容。 广义的中药提取也称为分离，是指从中药材原料开始，经过一道或多道操作工序，最终的到所需要的药物或其半成品的全过程。按照分离手段的不同，溶质分离方法重要包括机械方式和化工传质方式。机械方式即是榨取发法，通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和破裂，进而分离液体和固体。化工传质方式是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分的操作过程，称为浸提、浸出或浸取，它是现代中药生产的重要提取方法。 由于中药材的药性、有效派成分的不同，所适用的浸取方式显然不同，选择合适的浸取方法与工艺对浸出生产是保持中药有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生产的传统方法按固液接触状态可分为静态方式和动态方式，具体有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法等[1]。 煎煮法是以水为提取溶剂，将药材加热煮沸一定时间而获得煮出液，并重复进行若干次，以提取其有效成分的一种传统方法，又称煮提法或煎取法。 本质上，水煎煮法是一种强化的浸渍提取方法，只是操作温度较高，达到了溶媒沸点，是中药最早、最常用的制剂方法之一。但水煎煮法的操作工艺基本上是依据经验指导，其工艺参数，如浸泡及煎煮时间、次数、煎出量等均无最佳操控标准，往往导致产品质量或疗效的显著性差异；另外，水作为一种溶媒并不能完全提取所有有效成分；实际上现代中药理论研究表明，许多中药的生物活性对加热都有不同程度的敏感，因此使煎煮法的应用受到一定限制。 浸渍法属于静态提取方法，是在常温或在加热条件下浸泡药材，使其所含的有效成分被浸出的方法。 通过浸渍法所得到的浸出液在不低于浸渍温度下能较好地保持其澄清度；操作简单易行，但所需时间较长，溶剂用量大，出液系数高，有效成分浸出率低；另外，浸渍状态下固液间通常呈静止状态，溶剂的利用率低，有效成分浸出不完全。 将药材粉碎后装入特制的渗漉筒或渗漉罐中，从渗漉罐上方连续通入溶媒，使其渗过罐内药材积层，发生固液传质作用，从而浸出有效成分，自罐体下部出口排出浸出液，这种方法叫渗漉法。由于浸出液浓度在渗漉过程中不断提高而密度增大，逐渐向下移动，由上层溶剂或更稀浸出液置换其位置，连续造成较大浓度差，使扩散能较好地进行。 （1）.渗漉的特点： 渗漉提取过程类似多次浸出过程，浸出液可以达到较高的浓度，其浸出效果好。 不需要加热，可常温操作。 溶剂用量少，过滤要求低，简化了渣液分离操作过程。 操作技术要求高，否则影响提取效率。 工艺操作周期较长。 （2）渗漉法工艺流程及工作目的 流程： 药材 粉碎 浸润 装筒，排空气 浸渍 渗漉 渗漉各操作工序目的： 渗漉提取前药材需经适当粉碎才能装筒。通常，渗漉提取的药材颗粒多为中等粒度以上，不宜过细，负否则增加吸附性，溶剂将难以顺利通过，不利于溶质的浸出,生产中药材切片厚度一般为0.5 mm。颗粒过粗则会减少接触面积，降低浸出效率；浸润的目的在于装筒前就使药材组织充分膨胀，避免装罐后堆积过紧或膨胀不均，防止溶剂的流动不畅或不均匀通过，影响提取效果，通常浸润溶剂量为药材量的0.7~1倍，充分均匀后放置时间为1~4 h；装筒时要注意压力要均匀，松紧合适。装的过松，溶媒通过速度过快，造成短路，浸提效果不好，且占用容积大，溶媒耗用多。装的过紧会使通道阻塞而使渗漉无法进行；扩散的效果与时间密切相关，故渗漉前的浸渍是非常必要的。装筒完毕后，自上部缓缓通入溶媒，则罐内药粉间的残存空气便可由罐底部打开的出口排出，至没有气泡为止关闭出口，继续加溶媒至高出药层几厘米处，加盖放置24~28h。浸渍时要尽量排出空气，并阻止空气重新渗入。否则残存气泡将冲挤药层，使药粉层原有的松紧改变，产生空隙，溶媒由空隙流过。渗漉过程中，液面应始终保持高于药层，否则表层药粉会产生干涸裂缝，溶媒将同样由空隙流过而影响渗漉。 回流法是以乙醇等易挥发的有机溶剂不提取溶剂，对浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重新回到浸出器中继续参与浸出过程，循环进行，直到有效成分浸提完全。 本质上，回流是一种热浸法。因为溶剂的循环使用，回流法较渗漉法的溶媒用量少，浸提较完全，但由于回流提取需要连续加热，浸出液受热时间较长，故不适用于对热敏感型有效成分的浸出。 鼻炎是一种常见多发性疾病。主要症状是鼻塞，并伴有嗅觉减退，头痛，流浊涕等。急行鼻炎一般由感冒引起；慢性鼻炎多由急性鼻炎转化而来。其主要分为慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎和萎缩性鼻炎等几个大