硬镁干燥筛分SOP.docVIP

山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 硬脂酸镁岗位SOP 干燥、筛分 编 码 SOP-POP 03 02 02 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 范围 本标准规定了硬脂酸镁干燥、筛分岗位操作方法、重点操作复核，过程产品质量标准与控制，异常情况的处理和报告。 生产操作法 2.1 准备工作 2.1.1本岗位为一般生产区,操作人员按 规定程序换好岗位服,提前十分钟到生产岗位. 2.1.2进入岗位后的检查工作 查看交接班记录,了解上班生产进度,设备运行和卫生情况及本班应注意的事项. 对照上述记录及岗位操作规程要求作下列检查: 检查岗位环境、现场卫生情况； 检查工、器具是否定置摆放； c.检查气流干燥机、旋振筛清洁情况。 上述检查完毕后若不合格由本班人员继续清理，并经工艺员或全面质量管理员检查合格后方可进行生产。 2.1.3根据记录和交接班明确生产进度，核对无误后与上班人员交接签字。 2.2 试运转 2.2.1 检查电、汽是否正常。 2.2.2 按设备操作规程启动气流干燥机、旋振筛，应能正常运转。 2.3 干燥 2.3.1 打开电源总开关，启动引风机，打开散热器进气阀，压力控制在0.6Mpa以下，缓慢升温。 2.3.2 当进风口温度升到130℃以上，二级混合室温度达到90℃时，准备投料。 2.3.3 把待干燥物料倒入料斗中，启动鼓风机和加料器，调节无级调速器，使一级混合室温度不低于42℃，二级混合室温度在90-100℃之间,干燥过程中料斗内的物料不少于料斗高度的一半。 2.4筛分 2.4.1 在正常情况下一级旋风分离器和二级旋风分离器内干燥后的物料通过螺旋输送器送入旋振筛过100目筛后进行包装,每件净含量10kg,包装误差＋0.05kg. 2.4.2 在进料接近完毕，物料低于料斗高度的二分之一时关闭鼓风机，待物料全部干燥完毕,关闭加料器和散热器进汽阀，引风机继续引风，用橡皮棰敲打一、二级旋风分离器锥体部分，使其壁上的物料通过螺旋输送器送入旋振筛，直到二机混合室温度低于60℃时，关闭引风机和电源开关. 2.5 生产结束工作 2.5.1 工作完毕后，按气流干燥机的清洁规程进行彻底清理，除尘器内清出的物料称重后加以标识，随入下批物料过筛、包装、送检。并及时清理现场，填写有关记录。 2.5.2 清场后工器具应定置摆放，关闭电源总开关，为下班备好内、外包装材料松散放置进行空气消毒。复查无误后，可离开岗位。 3. 重点复查、复核制 3.1 工作前应核对物料与批记录是否相符。 3.2 过程产品外观质量应合格。 3.3 在干燥过程中按要求严格操作，做到自检、互检，把好质量关。严防不合格半成品转入下道工序。 3．4筛网在筛分前后应是完好的。筛分完毕取样后应及时扎口入库，包装材料与产品名称、规格应相符。 3.5工、器具应齐全，若不齐全应查明原因做好记录。 过程产品质量控制标准 过程产品干燥失重≤4.5%. 一级混合室温度不低于42℃,二级混合室室温度90-100℃。5. 异常情况的处理和报告 5.1 安全阀漏汽时，压力超过规定，应调节进汽阀。 5.2 发现干燥后的物料斑点较多，应停止工作立即清理空气过滤器系统。 5.3 由于在干燥接近完毕时必须关闭鼓风机,物料可能在进入二级混合室前的弯管处发生堵塞；或由风力不足物料落入一级混合时底部，应及时清理。 5.4交接班时如发现包装间工、器具不全，应立即报车间主任查明原因。 5.5筛分完毕后如发现筛网破损，更换筛网后应对已筛上批产品进行重新筛分，防止不合格产品入库。 5.6气流干燥机、旋振筛出现故障，应立即停机查找原因并通知有关部门解决。 修 改 栏 序 号 修改章节 标 记 修改人 修改日期 实施日期