室间质量评价1详解.ppt

室间质量评价的目的是监测和评价各实验室对相同标本测定结果的一致性 充分分析室间质评结果，查找原因，持续改进 提升检验质量是室间质量评价重要组成部分，是最终目标 六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平 质评标本的接受、保存及复溶 检测人员、当日室内质控情况、质评标样本号 结果的记录、审核和回报人员以及结果报告正确性的验证人员 对每次室间质评结果的总结 已经采取的改进措施及效果验证等内容 （一）记录下述内容： 1．收集和审核数据 程序所规定的所有记录性文件 打印的原始结果，工作单和以电子形式储存的有关数据 处理或测试标本的各种记录，质控记录，校准状况及仪器状态等的记录 抄写误差的检查及审核记录 （二）分析研究室间质评结果 2．问题分类 检测系统的问题：仪器；试剂；校准及校准品；检测方法。 技术问题：室间质评物的复溶与保存；室内质控不当；形态学观察不仔细，经验欠缺等。 室间质评物的问题：基质效应；质评物不均匀；质评物变质等。 室间质量评价相关的问题：分组不适当或未分组；靶值不适当；评价范围不适当；室间质评组织者数据处理人为失误。 （二）分析研究室间质评结果 2．问题分类 实验室的人为失误： 检测过程中质评样本的顺序放错 报告时抄写错误 本实验室的方法原理或仪器填错，导致分组错误 实验室惯用单位与室间质评要求的单位存在数量级上的差异 无明确原因，不可解释的问题 （二）分析研究室间质评结果 * 室间质评报告的分析—满意的结果质评报告 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 室间质评报告的分析—有假阴性、假阳性结果的质评报告 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 室间质评报告的分析--鉴定结果错误的质评报告 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 室间质评报告的分析--数据偏倚大，在靶值两侧随机分布的质评报告 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 室间质评报告的分析--多个数据偏向靶值一侧 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 室间质评报告分析--数据在允许范围外的两侧随机分布 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 室间质评报告分析--多个数据偏向允许范围外的一侧 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 室间质评报告的分析--定量项目高值结果偏低，低值结果偏高 第二部份 临床实验室室间质量评价 定量项目高值结果偏低，低值结果偏高 * 室间质评报告的分析 第二部份 临床实验室室间质量评价 检测信息是否填写错误 试剂是否有效、仪器状态是否异常 室内质控是否失控 仪器是否校准 采取纠正措施 实验室间比对、室间质评 评估采取措施的效果 与组织者沟通 * 室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 1.室间质评成绩不合格，但室内质控在控怎么回事 因为： 室内质控反映检测精密度； 定值的质控品，其定值对使用实验室无计量学溯源性；测定在其范围内，只能说明厂家的质控品是好的。 室内质控是分析中的质量控制，不能反映分析前、分析后的质量问题。 * 室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 2. 卫生部临检中心成绩合格，省里的不合格： 原因有： 样本不同（浓度、基质效应等等均会不同） 测定时间、条件不同 靶值的定值及准确度可能不同 检测结果有无统一偏高或偏低，这种情况易出现一个成绩合格而另一个成绩不合格。 * 室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 3.是否能用室间质评样本的靶值校准检测系统： 否，因为： 质控品不能代替校准品 室间质评的靶值未严格按照检测系统分类 * 室间质评成绩分析中的问题 4、正确的认识和正确的对待： 第二部份 临床实验室室间质量评价 积极参加，认真对待 发现问题，质量改进 合格的EQA成绩 真值 2003年1月24日，美国疾病控制和预防中心（CDC）和医疗保险服务中心（CMS）发表了修改的CLIA’88实验室法规（临床实验室修正法规1988），该法规于2003年4月24日起生效。 * 室间质量评价 临床检验教研室 周建平 概念　 室间质量评价：又称能力验证（proficiency test, PT）或外部质量评价（external quality assessment, EQA） 多家实验室分析同一样本 由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果 以此评价实验室对某类或某些检验项目的检测能力。 室间质评的方法 采用美国 PT（proficiency testing）评价方案 能力比对试验（proficiency testing , PT）是室间质量评价技术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容，以保护病人的利益和公众的福利。 统计学方法： ★ 加权均值