药品管理法及实施条培训试题2.doc

《药品管理法》及其实施条例培训试题 部门 姓名 得分 一、A 型题（最佳选择题）共24题，每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（ ） A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B．打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C．鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E．加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（ ） A．药理标准 B．化学标准 C．生产要求 D．药用要求 E．卫生要求 3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是（ ） A．本单位科研需要的品种 B．本单位临床需要的品种 C．市场供不应求的品种 D．市场上没有供应的品种 E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种 4、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（ ） A．超过有效期的 B．变质的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的 5、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（ ） A药品成分的含量不符合国家药品标准的 B所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E．未标明有效期或者更改有效期的 6、药品通用名称不得（ ） A．作为药品商标使用 B．与药品商品名称同时使用 C．由企业使用 D．作为药品法定名称 E．列入国家药品标准 7、实行市场调节价的药品（ ） A．由经营者自主定价 B．由行业协会定价 C．由省级政府物价部门定价 D．由省级药品监督管理部门定价 E．由国务院物价部门制定指导价 8、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（ ） A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有保证所经营药品质量的规章制度 D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 9、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（ ） A．警告，责令限期改正 B．责令停业整顿 C．处以二万元罚款 D．没收购进的药品 E．吊销《药品经营许可证》 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（ ） A．先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 B．是市场短缺的药品品种 C．经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D．经省级药品检验所检验合格后供患者使用 E．在突发重大疫情时通过零售药店销售 11、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（ ） A．国务院卫生行政部门 B．省级药品监督管理部门 C．地市级卫生行政部门 D．国家药品监督管理部门 E．地市级药品监督管理部门 12、《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（ ） A．药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人 B．药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人 C．药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人 D．药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人 E．药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人 13、《药品生产许可证》的有效期是（ ） A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年 14、下列药品不得在市场销售的是（ ） A．未实施批准文号管理的中药材 B．医院制剂 C．预防性生物制品 D．新发现和从国外引种的药材 E．中药饮片 15、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准由（ ） A．国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 C．国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D．国务院药品监督管