CHINASTATUSII超重和肥胖患者亚组详解.pptx

缬沙坦氨氯地平片80/5mg对单药治疗控制不良的高血压伴超重或肥胖患者疗效及安全性评估: CHINA STATUS II 的亚组分析* 作者 王晓晶 审核者 石丹妮 日期 2014年3月26日 版次 第三版 MCC EXF140324182 Efficacy and safety of valsartan/amlodipine on hypertensive patients who are overweight or obese and uncontrolled on monotherapy: Subgroup analysis of CHINA STATUS II * 郭小梅 2014年3月31日 华盛顿 ACC14-China Chapter Oral presentation 声明 本幻灯由心血管领域医学事务部制作 限用于科学沟通 The scientific information contained in this slide deck has been prepared on the basis of publicly available data presented by or on behalf of Novartis or other third parties. As a result, there may be inaccuracies or details which are different from any subsequent publication. This slide deck is intended for Novartis medical personnel for internal training purposes and can be shown as a source for scientific peer-to-peer discussions with medical professionals and can be distributed/handed out to medical professionals. Before implementation, you must ensure compliance with all applicable laws and regulations, including Novartis companies’ policies. 目录 研究背景 研究目的 入组人群及入排标准 研究设计及疗效指标 基线特征 有效性结果 安全性结果 研究结论 研究背景-超重肥胖流行病学及对高血压影响 《中国心血管病报告 2012》 J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 7. pii: S0735-1097(13)06030-0. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. [Epub ahead of print] 肥胖增加高血压、血脂异常、2型糖尿病、冠心病、脑卒中等发病风险 肥胖增加全因及心血管疾病死亡风险 肥胖增加有家族史者高血压患病风险 OR=3.11 肥胖人群高血压患病率是非肥胖人群的2倍 体重指数（BMI）较高时，血浆中肾素及醛固酮浓度均较高 超重和肥胖高血压患者体内肾素血管紧张素醛固酮系统（RAAS）活性增高 超重或肥胖高血压患者相对正常体重患者降压疗效较差 ACCOMPLISH研究的亚组分析-超重的高血压患者 贝那普利/氨氯地平单片复方制剂（SPC） 比贝那普利/氢氯噻嗪SPC可提供更好的心血管保护（其超重定义与国内不同：BMI 25-30 vs 24-28） 国内 SPC对超重或肥胖高血压患者的疗效研究尚不充分 研究背景-超重/肥胖高血压患者特点及药物治疗 心血管病学进展2013 年3 月第34 卷第2 期 ：182-185 Lancet 2013; 381: 537–45 研究目的 缬沙坦/氨氯地平对单药控制不良的高血压患者疗效及安全性评估 （CHINA STATUS II）的亚组分析——超重和肥胖亚组 旨在分析缬沙坦/氨氯地平对单药控制不良的超重或肥胖高血压患者 （分别以体重指数和腰围划分）的疗效和安全性 入组人群 研究人群为经中国药监局(SFDA)批准的倍博特?说明书适应证中规定的人群即“治疗原发性高血压 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者” 研究者需要在充分考虑倍博特?治疗的适应证、禁忌症及可能发生的不良反应和患者病情的基础上，遵从临床常规自行判断患者是否需要使用倍博特? 入组标准 18岁以上男性或女性原发性高血压患者 正在接受单药口服降压药物治疗 (ACEI，ARB，CCB，利尿剂或β-受体阻滞剂) 血压满足MSSBP≥140mmHg和/或MS