新泰林新版幻灯-130513汇编.ppt

讲解：综合上述内容，新泰林是“常见手术预防感染首选用药 轻、中度社区感染一线用药 院内感染初始治疗经验用药” * 讲解：我的讲解就到这里，感谢各位老师的认真聆听。各位老师是否有问题或者建议，我们可以交流沟通。 * 1、新泰林是在普通注射用头孢唑林钠基础上进行结构创新获得的专利药品； 2、新泰林通过形成螯合晶体结构，稳定性明显提高，纯度高，不易形成杂质，从而显著降低了不良反应的发生率，临床应用更安全； 3、新泰林针对革兰阳性菌具有强大的抗菌活性，适用科室广泛，疗效确切，同时是外科手术切口预防感染的首选药物； 4、非限制使用级抗菌药物，合理用药的理想选择。 总结 讲解：各位老师，大家好！我是来自华润三九抗普事业部的×××，负责新泰林的学术工作，今天很高兴能和各位老师交流一下新泰林的一些基本情况和临床应用。 注意：幻灯内容主要针对的是各类科室会，全套幻灯讲解所需的时间视语速和详细程度不同大约在30～45min，此幻灯提供的是一个范例，各位可根据需要自行删减或者增加内容。 * 讲解：本次讲解主要可分为以下四个部分，主要想和各位老师交流一下新泰林结构稳定、不良反应发生率低的产品特点和新泰林高效安全的临床应用，在介绍主要内容之前，先向各位老师介绍一下新泰林的研发背景和历程。 注意：以上“讲解”部分只做参考。 * 讲解：我们再来看看国内的情况，上海华山医院的研究资料表明，国内1985年以后，由于第三代头孢及喹诺酮类抗菌药物的过度使用，革兰阳性菌感染发生率呈现逐年上升的态势，这说明，国内革兰阳性菌感染也呈现增长趋势。 * 讲解：那针对革兰阳性菌感染应该如何选择药物呢？头孢菌素是各位老师都很熟悉的一类抗菌药物，我们都知道头孢菌素可分为四代，是不是代数越高疗效就越好呢。答案是否定的，头孢菌素的分代与疗效无关，而与抗菌谱相关，例如针对革兰阳性菌的感染，一代头孢的抗菌活性优于二、三、四代头孢，而针对革兰阴性菌，一、二、三、四代抗菌活性依次增强，因此针对革兰阳性菌的感染，应首选一代头孢菌素。 * 讲解：我们再来看看常见一代头孢菌素的比较，例如头孢唑林、头孢噻吩、头孢噻啶和头孢拉定，抗革兰阳性菌的抗菌活性，头孢唑林是最强的，此外，头孢唑林耐酶，血药浓度高，肾毒性单用低。综合上述因素，头孢唑林是一代头孢菌素中最优秀的品种，具有很好的临床应用价值。针对革兰阳性菌的感染，因优先选择头孢唑林。 * 讲解：提到“头孢唑林”，各位老师可能会联想到注射用头孢唑林钠，为什么临床已经有了普通注射用头孢唑林钠，还要研发新泰林呢？注射用头孢唑林钠由日本藤泽公司研发，1971年全球首次上市，上世纪90年代在国内上市。注射用头孢唑林钠在全球已经使用四十余年，在国内也已经临床使用三十年左右，其临床效果得到了临床医生的广泛认可，但是普通注射用头孢唑林钠近年来在临床上的使用逐渐减少，特别是高端医院，这主要是因为普通头孢唑林钠为直链结构，在临床使用过程中逐渐发现由于其结构缺陷导致化学结构不稳定，尤其是其澄清度、颜色、含量、杂质等项目在贮存条件下变化明显，通常不到有效期结束，部分指标已不符合《中国药典》的规定，从而影响临床应用安全性。针对上述问题，2005年，深圳九新药业联合SFDA中检所、天津大学研发了五水头孢唑林钠，即新泰林，从根本上解决了注射用头孢唑林钠结构不稳定的缺陷。 * 讲解：以上回顾和说明了新泰林的研发历程，那新泰林到底有什么优势呢，新泰林为什么能获得如此多的奖项和认可呢？接下来，我将向各位老师详细介绍新泰林的产品特点。 * 讲解：首先介绍一下新泰林的基本情况，新泰林的通用名是注射用五水头孢唑林钠，这是新泰林的分子式，这个分子式可能会让各位老师认为新泰林是在头孢唑林的基础上加了5个结晶水，但是新泰林是形成了更为复杂的螯合结构，水分子参与了螯合结构的形成，我们来具体看一下。 * 讲解：（此页有较多动作，请用放映模式）首先来看一下普通头孢唑林钠的分子球棍模型，普通头孢唑林钠是直链状结构，直链结构不稳定，在某些条件下容易断裂，形成高聚物，高聚物是临床上产生过敏等不良反应的重要原因，此外头孢唑林7位断裂后可形成杂质A，3位支链断裂后为杂质E，根据文献报道，上述杂质为头孢唑林的主要毒性杂质，例如杂质E具有潜在生殖毒性，因此普通头孢唑林钠结构不稳定，存在临床应用安全隐患。而新泰林是由2个头孢唑林分子、一个钠离子、十个水分子通过共价键和配位键形成的螯合结构，螯合结构较直链结构热力学稳定性明显提升，不易断裂，从而不易聚合形成高聚物、杂质A和E等毒性杂质，因此，新泰林通过形成螯合结构，克服了普通头孢唑林钠结构不稳定的缺陷，临床使用更安全。 注意：结构和晶型部分是重点，通过结构和晶型部分的讲解，让医生理解新泰林结构稳定，临床应用更安全（即“FAB”理论中，让医生理解新泰林的B）。