医疗器械质量管理记录备案样册.doc

医疗器械质量管理记录备案样册 编 制： 审 核： 批 准：  目 录 年 度 培 训 计 划 4 员工培训记录表 5 员工培训考核表 6 员工个人培训教育档案 7 年度员工健康检查汇总表 8 员工健康档案 9 文件发放、回收记录 10 文件修订申请表 11 文件销毁审批记录 12 合格供货方档案表 13 医疗器械质量档案表 14 首营企业审批表 错误！未定义书签。 首营品种审批表 16 医 疗 器 械 采 购 订 单 17 医 疗 器 械 验 收 记 录 18 医疗器械停售通知单 19 解除停售通知单 20 医疗器械质量复查报告单 21 不合格医疗器械台账 22 不合格医疗器械报损审批表 23 报损医疗器械清单 24 医疗器械销毁记录 25 设 备 管 理 台 账 26 养护设备使用记录 27 养护设备检修维护记录 28 强制检定计量器具检定记录卡 29 近效期医疗器械催销表 30 销 后 退 回 单 31 医疗器械陈列/储存环境温湿度记录表 32 陈 列 医 疗 器 械 养 护 记 录 33 医疗器械养护档案 34 医 疗 器 械 销 售 记 录 35 医疗器械质量查询记录表 36 顾客投诉受理记录 37 售后质量问题追踪表 38 医疗器械不 良 反 应 / 事 件 报 告 表 39 质量管理制度执行情况检查表 40 员工培训签到表 41 养护质量信息汇总表 42 质 量 信 息 收 集 43 质管员对医疗器械采购、收货、验收、保管、养护、工作监督管理指导记录 44 质量事故报告分析 45 供货单位质量管理体系及信誉调查表 46 质量查询函 47 收 货 记 录 48 采 购 记 录 49 拒 收 报 告 单 50 医疗器械质量、服务质量征询意见书 51 ----- 年 度 培 训 计 划 表 编号：RXYY-ZQ-001-2014 序号 培训目的 培训内容 培训方式 地点 讲师 培训时间 培训对象 考核方式 备注 员工培训记录表 编号：RXYY-ZQ-002-2014 培训主题： 培训时间： 序号 姓名 岗位 职务 培训中表现 考核结果 备注 记录人： 员工培训考核表 编号：RXYY-ZQ-003-2014 填表日期： 序号 姓 名 培训内容 考核方式 考核项目 考核时间 考核结果 评定人 采取措施 备注 质管员： 员工个人培训教育档案 编号：RXYY-ZQ-004-2014 姓名 性别 出生年月 任职时间 岗位 职务 工号 职称 培训编号 培训主题 培训时间 课时 授课方式 考核方式 考核成绩 备注 年度员工健康检查汇总表 编号：RXYY-ZQ-005-2014 检查时间 检查机构 检查项目 序号 档案编号 姓名 性别 年龄 现岗位 检查结果 采取措施 备注  员工健康档案 编号：RXYY-ZQ-006-2014