- 1、本文档共20页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
PAGE
PAGE - 21 -
谯城区东明眼镜店
质量管理制度
依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制:田俊峰
批准:王东明
2012年09月1日 实施
目录
颁布令3
手册管理办法4
序言5
组织机构图6
各级岗位职责7
采购管理制度9
进货验收制度10
仓储保管制度11
进出库复核制度12
质量跟踪制度13
不良事件报告制度14
不合格产品管理制度15
效期产品管理制度16
用户投诉制度17
售后服务制度18
培训制度19
卫生管理制度20
-
颁布令
谯城区东明眼镜店依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求,结合本眼镜店实际,建立了质量管理体系并编制了2009版《管理手册》,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。
本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会,持续改进质量管理体系的有效性,确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。
本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求,现批准发布
自 2012年9月 1日起正式实施。
经理:王东明
谯城区东明眼镜店
2012年 09 月 01 日
手册管理办法
1.《管理手册》本店质量负责人组织编写,经理审核予以批准。
2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。
3.《管理手册》在封面上做出标识,持有者应妥善保管,不得私自外借复印。
4.《管理手册》的换版,原则上根据国家法律法规及《 HYPERLINK /tabid/62/InfoID/2832/frtid/62/Default.aspx?SkinSrc=%5bL%5dSkins%7csousuo%7csousuo \t _blank 医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。
5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。
1、序言
1.1目的
此《管理手册》用以建立本店销售,质量管理体系阐述本店的质量管理方针,描述本店质量体系的总体要求,规定《管理手册》的控制要求,规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件,主要目的有两个方面:
1.1.1对本店的内部而言,明确说明组织机构内部各人员的质量责任,以便紧密合作,满足顾客对我们提出的质量要求,提高过程控制能力和产品质量。
1.1.2对本店有和将来客户而言,清楚展示我方之生产及质量管理的体系,协助客户考核本店,满足质量之能力。
组织机构图
【经理】
|
【质量管理人】
|
【验光员】-【采购员】-【检验员】
组织机构由本店经理确定,规定机构职能及相关人员职责,权限和相互关系。
2.1经理
2.2质量管理人
2.3与质量,服务的相关人员
2.4检验人员能独立行使权限
a、对产品质量检验负质量方面责任。
B、对合格产品有出店(销售)的决定权。
各级岗位职责
经理
公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等,公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。
质量管理人
全面负责本店的质量管理工作。
改进销售服务运行的业绩,包括改进需求。
负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。
对出现的质量问题(含客户的投诉)负责监督,采取纠正和预防措施。
负责本店质量管理体系的建立,监督运行情况和不断改进产品质量。
有权对不和格品做出处理决定。
验光员
每日对验光室的清洁负责。
每日对验光设备检查和消毒,电源安全负责。
主动热情接待顾客,认真做到对顾客验光要高度负责。
满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。
认真学习行业理论知识,不断提高自身的业务水平。
验光人员要认真接待复查验光顾客,对中级验光员和初级验光员不能解决的问题,要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。
采购员
1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2.不购进接近有效期、无效的产品。
3.不购进伪劣产品。
4.对采购的产品负有质量责任
五、检验员
1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。
2.发现不合格产品不得入库和销售。
3.对所经营的产品负有质量责任,验收记录要签字,按规定保存。
六、仓库保管员
1.做好库存产品的保管养护工作。
2.对库存产品定期进行质量抽检,作好温、湿度记录。
3.发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导,并采取有效措施。
4.严格履行商品入、出库手续。
5.对库存产品负有质量责任。
采购管理制度
企业经营成功与否商品质量是关键,公司购进医疗器械应遵循质量第一原则,严格按照国家有关的法律、法规、规定执行,认真审核供货单位合法资格及各种有效证件,把好进货质量关。
1、应从
您可能关注的文档
- 入院宣教专题讲座.ppt
- 心电监护技术-常见心律失常心电图表现课件.ppt
- 腰椎后路椎管减压植骨融合内固定手术配合专题课件.pptx
- 医学遗传学基础讲座.ppt
- 数学沪科版七年级(上册)2.1.2 第1课时 代数式的用法.pptx
- 英语人教PEP版八年级(上册)Unit 8 section A(1a-1c) ((共27张PPT).pptx
- 数学沪科版九年级(上册)21.2二次函数的图象和性质课件(共17张PPT).pptx
- 英语人教PEP版九年级(上册)Unit9+Section+A+3a.pptx
- 数学苏教版四年级(上册)运动与身体变化(课件).pptx
- 数学沪科版七年级(上册)3.5三元一次方程组及其解法(共15张PPT).pptx
- 英语人教PEP版八年级(上册)Unit4+writing+写作.pptx
- 人美版美术四年级(上册)8 笔的世界 课件 (1).pptx
- 人美版美术七年级(上册)龙的制作.pptx
- 英语人教PEP版六年级(上册)Unit 2 第一课时.pptx
- 数学苏教版三年级(上册)3.3 长方形和正方形周长的计算 苏教版(共12张PPT).pptx
- 音乐人教版八年级(上册)青春舞曲 课件2.pptx
- 音乐人教版四年级(上册) 第一单元 音乐知识 附点四分音符|人教版.pptx
- 英语人教PEP版四年级(上册)Unit 6 Part B let's learn 1.pptx
- 道德与法治人教版二年级(上册)课件-3.11大家排好队部编版(共18张PPT).pptx
- 人美版美术七年级(上册)《黄山天下奇》课件1.pptx
最近下载
- 半立体构成-课件.pptx VIP
- 第二讲旧石器时代考古第一部分基础知识_2128.pptx
- What makes a bad presentation国际交流国际交流英文演讲与辩论英文演讲与辩论.pdf
- B消毒与灭菌.ppt VIP
- PE管冬季施工方案完整.doc
- 2024年云南红河州州属事业单位考试调动工作人员78人公开引进高层次人才和急需紧缺人才笔试参考题库(共500题)答案详解版.docx VIP
- 太极八法五步教案(16学时版).docx
- F钢琴谱简易版我爱你中国.pdf
- 历年(2019-2024)全国高考数学真题分类(解三角形大题)汇编(附答案).pdf
- 2.1网络改变世界 课件-2024-2025学年道德与法治八年级上册(统编版2024).pptx VIP
文档评论(0)