年度资质认定获实验室专项监督检查表.doc

附件1： 2009年度资质认定获证实验室专项监督检查表 实验室名称： 证书编号： 有效期至： 检查项目 序号 检查内容 检查结果 Y/N 存在问题与上次评审的关系 检查情况简要描述 未指出 未改正 新发生 （一）组织机构 1.1 独立法人实验室持有合法有效的登记或注册文件 1.2 非独立法人的实验室持有母体承担法律责任授权文件；其挂靠母体是独立法人的证明文件（如其挂靠母体不是独立法人，应予说明） （请说明何部门设立、挂靠何单位） 1.3 实验室具有保证第三方公正检验的措施，如是第二方不检测作为第一方的产品 1.4 不发生临时使用他人场地或临时借用设备资质认定的情况 1.5 管理体系文件覆盖资质认定评审准则全部要素 1.6 内设管理组织职责明确，有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能 1.7 监督员设置充分，按计划实施监督；对监督结果实施不符合项处理 1.8 按计划规范开展质量体系内部审核 1.9 适时进行管理评审，输入输出明确，管理评审报告得以落实 1.10 最高管理者、技术主管、质量主管及管理人员有任命文件；最高管理者变更报发证机关备案 1.11 所有检测人员持证上岗，从事特殊产品检测人员应有符合相关法律、行政法规的规定资格证明 1.12 实验室有进行资质认定评审准则全员培训记录 1.13 以往评审中发现的不符合项不反复发生 1.14 实验室在注册地点营业，如营业地点变更已报资质认定发证机关备案； 未经许可不在异地设立分支机构. （二）检测过程管理 2.1 仪器设备、设施环境持续维持授权批准时的技术状态 2.2 有期间核查计划和记录，通过期间核查保持设备校准状态的可信度 2.3 在用仪器设备均按照有关规定进行了检定/校准 2.4 自校准的仪器设备有溯源图和自校准规程、有校准记录和校准报告；其参考标准按计划实施了强制检定，能溯源到国家计量基准 2.5 检测所要求的温度、湿度、微生物等条件得到满足 2.6 实验室安全管理及内务管理符合要求 2.7 样品具有惟一性标识，有接收状态描述和全过程记录 2.8 样品保管条件确保样品不损坏、变质；样品的返还和处理符合合同的约定 2.9 所有的检验均经过合同评审； 客户的要求及双方责任均在合同中明确 c 合同评审的记录妥善保管。 （三）检测报告 3.1 检测报告格式正确、信息充分 3.2 检测结论意见用语正确，并经授权签字人批准签字 3.3 检测的原始记录格式正确；信息充分 3.4 检测所使用的检测标准在资质认定范围之内，现行有效, 3.5 合同、记录、报告相符，未发现虚假数据或虚假报告 3.6 如有分包项目应在报告中说明 3.7 制定内部质量控制方案计划并有效实施 3.8 检测的偏离已经相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准 （四） 检验行为 4.1 无超出证书有效期出具检测报告的情况 4.2 在资质认定范围内开展检验业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象. 4.3 获得资质认定的项目不实行分包检验 4.4 进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育 4.5 不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动 4.6 不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费 4.7 有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录 被检查实验室负责人确认签字： 检查组成员签字： 年 月 日