年处理500吨浓缩六味地黄丸课程设计资料.ppt

浓缩六味地黄丸课程设计 专 业：制药工程 班 级：08级 姓 名： 周青 宋朝龙 王泽敬 李花花 张钰芸 指导教师： 郑鹏武、陈振华 一、实习内容 对中药提取车间进行工艺设计，设计的内容包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型、绘制工艺流程图、车间平面设计图、并进行车间技术要求说明。 实习过程 一、确定生产工艺 （李花花） 二、物料衡算（张钰芸） 三、设备选型（宋朝龙） 四、绘制图纸（周青） 五、编写说明书（王泽敬） （1）确定生产工艺 （李花花） 工艺概述 工艺流程 洁净度划分要求： 工艺概述 本课题是年处理500吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计， 六味地黄丸收载于 2010年版中国药典一部, 系常用的滋阴补肾中成药, 由熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、泽泻、茯苓 6 味药组成。药店上的处方为： [处方]: 熟地黄 160g 牡丹皮 60g 山茱萸(制) 80g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g 根据处方上药材的不同特点采用不同的提取工艺，如牡丹皮用水蒸汽蒸馏法，山茱萸用醇提，茯苓用温浸的方法，而山药一半直接粉碎，一半用水提等等。 流程说明 根据不同药材所含活性成分性质设计提取工艺： 1).牡丹皮水蒸汽蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，置冰箱中冷藏过夜，析出丹皮酚晶体，过滤得丹皮酚晶体备用，药渣备用 2)．山茱萸用70%乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，收集滤液，药渣备用 3)．将熟地黄、山药、泽泻与山茱萸醇提后药渣及牡丹皮水蒸汽蒸馏后药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过。滤液与上述水溶液合并，减压浓缩成清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用 4)．茯苓加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，与上述备用液合并，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入丹皮酚晶体，混匀，即得六味地黄提取物 洁净度划分要求： 浓缩六味地黄丸的提取是在没有洁净度要求的车间进行的，所以都是在一般区域内。 （2）物料衡算（张钰芸） 班次安排：年工作日250天，每天2班，每班8小时 1.1提取 1.2浓缩 1.3醇沉 1.1提取 1、水提生产线 年处理熟地黄、山药、泽泻总量300吨，300吨/250天：日处理量1.2吨，每天安排2班：班处理量600kg 2、醇提生产线 年处理山茱萸量80吨，,80吨/250天，日处理320kg, ，每天安排2班：班处理量160kg 3、水蒸气蒸馏生产线 年处理牡丹皮量60吨，60吨/250天，日处理240kg, ，每天安排2班：班处理量120kg 4、温浸生产线 年处理茯苓量60吨，60吨/250天，日处理240kg, ，每天安排2班：班处理量120kg 1.2浓缩 每次收提取液2 m3×5=10 m3 密度为1.03g/m3 经浓缩后的浓缩液密度要达到1.30g/m3 则需蒸发水的量为m：10×1.03=(10-m) × 1.30+m × 1 解得m=9 m3 1.3醇沉 浓缩后的浸出液密度为1.30g/m3、体积为V=10-9=1m3, 要求原醇浓度=90%、混合后乙醇浓度C=70%，公式VECE=C(V+VE) 则需加入的原醇量为：VE=CV/(CE-C)=3.5m3 （3）设备选型（宋朝龙） 1）多功能提取罐5台分别用于水提和醇提路线，水提2台，醇提1台，水蒸气蒸馏提取1台，温浸1台。 2）三效浓缩器分别用于熟地黄等的提取液浓缩和茯苓温浸液的浓缩。 3）醇沉罐用于熟地黄等浓缩液的醇沉。 4）酒精浓缩器用于山茱萸的提取液浓缩。 5）真空干燥箱用于浓缩液的减压干燥。 6）压滤器6台分别用于水蒸气蒸馏液茯苓温浸液过滤各一台，熟地黄等水提液和山茱萸纯提液过滤各2台。 （4）绘制图纸（周青） 车间平面布置图说明 (1)中药提取的生产工序及区域划分 (2)中药提取车间布置 (1)中药提取的生产工序及区域划分 中药提取车间制备流浸膏、浸膏、干膏或干粉。其生产工序及其洁净度要求为：由流浸膏、浸膏制干膏、干粉、粉碎过筛、包装等工序划为洁净区，其级别为D级，中药提取液浓缩以前为一般区域。如图1所示。 (2)中药提取车间布置 浓缩六味地黄丸的提取车间分为三层，上面图一是第一层，主要是丸剂的制备，第二层为主要的提取车间和浓缩间，看下图： 第三层主要是中药材的前处理阶段。 中药材在顶层经拣选