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02 胶囊剂 保健食品企业标准范例解读.doc
Q/XXXX
企业标准
Q/000XB—2012
XXX胶囊
XXXX - XX - XX发布
XXXX - XX - XX实施
福建XXX有限公司发布
目次
前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 技术要求 1
3.1 原辅料要求 1
3.2 感官要求 2
3.3 保健功能 2
3.4 功效成分或标志性成分 2
3.5 理化指标 2
3.6 微生物指标 2
3.7 净含量及允许负偏差 3
3.8 生产加工过程的卫生要求 3
3.9 辐照要求 3
4 试验方法 3
4.1 感官检验 3
4.2 功效成分或标志性成分检验 3
4.3 理化指标检验 4
4.4 微生物指标检验 4
4.5 净含量及允许负偏差检验 4
5 检验规则 4
5.1 原辅料入库要求 4
5.2 组批 5
5.3 抽样方法与数量 5
5.4 检验类别 5
5.5 判定规则 5
6 标志、标签、包装、运输、贮藏 5
6.1 标志、标签 5
6.2 包装 5
6.3 运输 6
6.4 贮藏 6
附录A(规范性附录) 7
附录B(规范性附录) 8
附录C(规范性附录) 9
前言
XXX胶囊目前尚无国家标准和行业标准,为组织生产和交验货,特制定本标准。
本标准主要参照GB 16740-1997《保健(功能)食品通用标准》并结合本公司产品实际的特点而制定。
本标准的格式按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》组织编写。
本标准由福建XXX有限公司提出。
本标准由福建XXX有限公司起草。
本标准主要起草人:XXX 。
XXX胶囊
范围
本标准规定了XXX胶囊的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮藏。
本标准适用于以XXX为原料,经过XXX生产工艺制成的具有XXX保健功能的XXX胶囊。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定
GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数
GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定
GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定
GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定
GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定
GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定?GB 16740 保健(功能)食品通用标准
GB 17405 保健食品良好生产规范
GB XX
JJF 1070 定型包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国药典2010年版一部、二部
技术要求
原辅料要求
XX:应符合附录B规定(如原料品种无国标、行标或地标,须在附录B作出规定)。
XX、XX、XX:应符合GB XXX或中华人民共和国药典2010版一部的规定。
明胶空心胶囊:应符合中华人民共和国药典2010版二部的要求。
XX:应符合附录C规定。(如辅料品种无国标、行标或地标,须在附录C作出规定)
感官要求
感官指标应符合表1 规定。
感官要求
项目 要求 色泽 滋味、气味 性状 杂质 保健功能
本品具有XXXXXX的保健功能。
功效成分或标志性成分
标志性成分应符合表2规定。
功效成分或标志性成分及含量
项目 指标 X1(以XX计), ≥ XX X2(以XX计), ≥ XX 注:1、营养素补充剂为功效成分,须列出具体范围值,功能性食品为标志性成分。
2、计量单位应与保健食品批准证书附件质量标准(主要内容)中规定的一致。
理化指标
理化指标应符合表 3 规定。
理化指标
项 目 指 标 水分,g/100g ≤ XX 灰分,g/100g
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