中药管理精要.ppt

讲座《中药管理》 中药材GAP（Good Agriculrural Pratice)是“中药材生产质量管理规范”，实施中药材GAP，目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨。以达到药材“真实，优质，稳定，可控”的目的。中药材GAP认证的内容包括中药材的产地环境生态，对大气、水质、土壤环境生态因子的要求，种质和繁殖材料；物种鉴定，种质资源的优质化，优良的栽培技术措施，及产地加工技术，包装，运输，贮藏，质量管理等。认证一个中药材GAP基地需要收集各方面的资料并统计历年的数据，耗时耗力。但实行中药材GAP，是中药产业发展的趋势，也是中药产业可持继发展的客观要求，是中药材传统技术与现代技术相结合的必由之路。 天士力丹参GAP基地位于陕南商洛，属于北亚热带和暖温带过渡性半湿润山地气候，夏无酷暑、冬无严寒、雨量充沛、土壤疏松、素有“天然药库”之称。是丹参、柴胡等116种中药材生长之“故乡”。这里远离交通路段，地质、水质、大气保证了无污染。经过陕西师范大学化学系土壤检测及陕西农业环境保护监测与土质检测，其重金属及化学污染达最低点，为高品位的中药材生产提供了得天独厚的自然条件。 天士力丹参GAP基地现有丹参基地10000亩，柴胡基地2000亩，年产优质丹参4500吨，柴胡200吨。天士力丹参GAP基地在中国药检所直接指导下建立了丹参药源基地质量监控体系。从选种（包括染色体鉴定等）、育苗、栽培、田间管理、采收、加工、仓储、包装、运输等各个环节都制定了严格质量标准及操作规程（SOP）。 中药材GAP包括的主要内容 中药材GAP内容广泛，涉及到药学、生物学、农学和管理学等多个学科，是一个复杂的系统工程。其中内容共包括10章57条，涵盖产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装、运输与贮藏、质量管理、人员设备、文件管理等内容 中药材GAP内容简介 第一章 总则 共3条 第二章 产地生态环境 共3条 第三章 种质和繁殖材料 共4条 第四章 栽培与饲养管理 共15条 第五章 采收与初加工 共8条 第六章 包装、运输与贮藏 共6条 第七章 质量管理 共5条 第八章 人员和设备共7条 第九章 文件管理 共3条 第十章 附则 共3条 一、关于印发医院中药房基本标准的通知（国中医药发〔2009〕4号）二○○九年三月十六日 二、关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知（国中医药发〔2007〕11号） 二○○七年三月十二日 三、关于确定小包装中药饮片推广使用单位的通知 （国中医药办发[2009]9号）二○○九年四月二日 四、关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通（国中医药发〔2009〕7号）二○○九年三月二十五日 五、关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知（国中医药发〔2009〕3号）二○○九年三月十六日 六、关于加强医疗机构中药制剂管理的意见（国中医药医政发〔2010〕39号） 二○一○年八月二十四日 一、关于印发医院中药房基本 标准的通知 （国中医药发〔2009〕4号） 二○○九年三月十六日 医院中药房基本标准 一、医院 二、部门设置 三、人员 四、房屋 五、设备（器具） 六、规章制度 （一）医院 医院（含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同）中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。 （二）部门设置 中药房由药剂部门统一管理 设有： 中药饮片调剂室 中成药调剂室 中药饮片、中成药周转库 中药饮片、中成药库房 中药煎药室 有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。 （三）人员 1、中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%。三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%，二级医院不低于40%。 2、中医医院中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。 3、中药饮片调剂组、中成药调剂组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。 4、中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片