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复杂剂型和局部作用药物的生物等效性-李冰-2012.7.5
Bioequivalence for Complex Dosage Forms
and Locallyy Actingg Druggs
复杂剂型和局部作用药物的生物等效性
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李冰博士 --01
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2012年7月5 日, 北京大学
此演讲只代表作者本人的观点，不代表FDA官方的看法
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概述概述
生物等效性生物等效性(BE)(BE)的定义的定义
全身作用药物身作用药物的生物等效性测定方物等效性测定方法
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局部作用药物的生物等效性测定方法
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93
案例研究案例研究
复杂剂型的生物等效性方法复杂剂型的生物等效性方法
结论
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仿制药（非专利药）
仿制药仿制药
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化学 生产 控制
生物等效性 标标签 cGMP
((ＣＣＭＣＭＣ))
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生物等效性(BE)的定义?
The absence of a significant difference in the rate and extent
to whihichh thhe actiive iingredidient or actiive moiiety iin
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