《指南GN-01-医疗仪器行政管理制度概览》.pdf

: GN-01 20059 1 : GN-01 Departmen t o f Health Governmen t o f th e Hon g Kon g Specia l Administrativ e Region Th e People’ s Republi c o f China 錄 2004年 : 了2.4 2.52.6. 2.16 2.14了2.17 82.19 2.17了2.20 12.25 2.23了2.26 2.242.27 4.2 4.4.1 4.4.4 .11.3了 了4.4.13 5.1 5.3 5.5 89了 錄1: 更了 錄3: 1(h)(ii)2.1(a)了 錄 1. 1 2. 2 3. 療行理度 8 4. 12 5. 療列 20 6. 列 26 7. 列 26 8. 26 9. 參料 26 錄 1 – 療 28 錄 2 – 療 36 錄 3 – 療 48 錄 4 – 療 53 錄 5 – 54 1. 引 言 1.1 2003 年 7 療 立療 例 行行理度 利 (見[1] 19 ) 行理度 療(Global Harmonization Task Force, GHTF) 行理度 列度療 度 療( I ) 列度 列療 度療行理度 列療療療 識 來 更料 參 見度(見[1] 19 ) 1.2 療行理度 2004