牛至挥发油结肠靶向片制备稳定性初步及研究.pdf

摘 要 牛至(Orgainumvulgate 具有清热解表，利水消肿的功效．现代药理学研究表明，牛至具有抗菌、 消炎、镇痛、调节免疫、影响心血管系统、呼吸系统等方面的作用[21，主 治中署感冒、头痛身痛、急慢性肠炎及腹痛吐泻等症状。廖芳等嘲研究了 牛至挥发油对痢疾杆菌的抑菌和杀菌作用，结果发现牛至挥发油对感染襟 内痢疾杆菌、福氏痢疾杆菌F2a的小鼠有保护作用，对痢疾杆菌不同菌群 有明显的抑菌和杀菌作用。邓雪华【4】等从牛至挥发油中共鉴定了69个成 分，其中麝香草酚、香荆芥酚、对聚伞花素、石竹烯、松油醇等六种主要 成分占总含量的74．29％，其主要有效抗菌成分麝香草酚、香荆芥酚分别 占13．38％和37．80％为阐明牛至抗菌物质基础和在溃疡性结肠炎方面的治 疗提供了一定的科学依据。 一、牛至油羟丙基．D．CD的制备 采用正交试验法，以包合物得 率挥发油包结率为评价指标，考察了包合温度，油与D—CD比例，包合时 间对饱和效果的影响，最后确定包合温度40C油与D．CD比例1：8包合时 间40分钟最佳包合工艺。 二、HPLC法测定牛至挥发油HP．D．CD中麝香草酚、香荆芥酚、对 BDSHYPERSIL 聚伞花素的方法学考察 采用Thermo C18色谱柱(4．6 mm×250 波长：272 条件下，香荆芥酚在o．2．4．0ug范围内呈良好线性关系，回归方程为 Y_525．7652X．12．2981 r=0．9994；麝香草酚在o．1．2．0ug范围内呈良好 线性关系，回归方程为Y=752．6134X一2．8428r=0．9999；对．聚伞花素在 O．1．2．0 1 u 芥酚和对．聚伞花素含量方法简单、快速，结果准确。 三、牛至挥发油结肠靶向包衣片的制备 以滑石粉o．2％、微晶纤 维素O．2％与牛至油肿．D．CD粉末混合均匀后直接压片得到适宜硬度的 片芯，以各指标成分体外释放度和药片吸水率为考察指标优化包衣处方， 增重4％作为包衣处方。结果表明，在此条件下制备的3批样品均能达到 结肠定位释放的目的，并且有基本稳定的释放性能。 四、牛至挥发油结肠靶向片的稳定性研究 对牛至挥发油结肠靶向 包衣片进行稳定性方面的考察。将牛至挥发油结肠靶向包衣片经过空气、 性考察。结果表明该制剂应于室温条件下密封、避光保存，有效期暂定2 年。 关键词：牛至挥发油 羟丙基．D．环糊精 高效液相色谱法 结肠靶向包衣片 稳定性研究 oft Uri 0-loIl 01 Ii tabaDI el and 1 0n ets preparat。on“。ganumganum CO‘on-target0n-targetng onthestabiI study ity ChineseMedicine Speciality：Traditional Author：QiaoCheng Xu Tutor：Han．1in Abstract Labiatae L．)of Origanumperennials，has Oregano(Orgainumvulgare heatsolutionformandwater effect．Modem