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第六章 ISO 9000族标准概论 [学习目标] 了解ISO 9000族标准产生的背景及该标准的产生和发展历程。 掌握2000版ISO 9000族标准的结构,了解该版标准的主要特点和意义。 理解八项质量管理原则的深刻内涵。 熟悉ISO 9000∶2000标准所包括的术语 了解如何选择与使用ISO 9000族标准。 第六章 ISO 9000族标准概论 [学习内容] 第一节 ISO 9000族标准的产生与发展 一、ISO 9000族标准产生的背景 二、ISO 9000族标准的产生和发展历程 三、2000版ISO 9000族标准的主要特点 第二节 2000版ISO 9000族标准的理论基础 一、ISO 9000︰2000《质量管理体系 基础和术语》简介 二、八项质量管理原则 三、质量管理体系术语 第三节 ISO 9000族标准的使用选择 一、质量管理体系情况 二、ISO 9000族的选择与使用 第一节 ISO 9000族标准的产生与发展 一、ISO 9000族标准产生的背景 企业的生存和发展的需要 消费者对商品的选择性增强,对产品的质量和可靠性提出了越来越严格的要求。 产品质量的获得有赖于对影响质量的全部因素的控制。 跨国公司要求子公司、协作公司建立完善的质量管理体系 。 现代企业制度要求人的行为规范和企业的管理运行方式处于一种严格的法制状态。 科学技术和生产力发展的必然结果 产品日趋多样化,结构日趋复杂,顾客很难再凭借自己的能力和经验来判断产品的优和劣,向生产者提出了质量保证的要求。质量保证的形式逐渐发展起来 。 高安全性、高可靠性、高价值的产品在质量上的缺陷不仅给生产企业,而且也会给顾客甚至国家安全、生态环境和人类生存造成巨大的影响。社会和顾客都要求生产企业能建立一套质量管理体系。 追究质量责任促使生产方开展质量保证活动,花少量的钱,以减少质量问题的发生。 国际贸易发展的必然要求 不少国家把提高进口商品的质量作为执行限入奖出贸易保护主义的重要技术壁垒手段,迫使出口国不得不用提高质量的办法对付贸易保护主义。 顾客不仅对产品质量进行评价,还要对生产厂的质量管理体系进行评价,这已成为贸易成交和国际合作的前提。 许多国家和地区性组织发布的一系列质量保证标准,给不同国家企业之间在技术合作、质量认证和贸易往来带来困难。 从国际贸易的技术保证角度也提出有必要制定一套国际上统一的、科学的、系统的、规范的体系模式,供各方面的应用,以保证国际贸易的发展。 质量管理发展的必然产物 全面质量管理理论及众多企业的广泛实践,为各国质量管理和质量保证标准的相继产生提供了充分的理论依据和坚实的实践基础。 最早的质量保证标准产生在美国。 ANSZ1.15︰1979《质量管理体系通则》为ISO 9004的起草奠定了基础。 英国的BS 5750:1979的第一部分《设计、制造及安装规范》、第二部分《制造及安装规范》、第三部分《最终检验及试验规范》分别为ISO 9001、9002、9003的原型。 各国标准的内容、要求各不相同,不利于国际间的经济合作和贸易往来,质量工作者呼吁制定一套国际上统一的质量管理体系标准,作为企业实施质量管理和供需双方之间质量管理体系评价及认证的依据,这就导致了ISO 9000族标准的产生。 第一节 ISO 9000族标准的产生与发展 二、ISO 9000族标准的产生和发展历程 (一)国际标准化组织(ISO) 目前世界上最大的、最具权威性的国际标准化专门机构 131个国家标准化机构参加的世界性组织 1947年2月23日,国际标准化组织(ISO)宣告正式成立 国际电工委员会(IEC)并入ISO,承担电工领域的工作,但仍保持IEC本身的名称和独立性 中国为ISO的创始成员国 ISO的宗旨:“在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于产品和服务的国际交往,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。” ISO成员国分正式成员和通讯成员 (二)国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 质量保证技术委员会TCI76,专门研究质量保证领域内标准化问题,并负责制定质量管理体系的国际标准。 1987年在挪威举行的会议上,TC176更名为“质量管理和质量保证技术委员会” (三)1987年版ISO 9000系列标准的制定和发布 ISO 8402︰1986 质量——术语 ISO 9000︰1987 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南 ISO 9001︰1987 质量管理体系——设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式 ISO 9002︰1987 质量管理体系——生产和安装质量保证模式 ISO 9003︰1987 质量管理体系——最终检验和试验的质量保证模式 I
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