SOP执行制度作业指导书.doc

1、目的 为了使公司各部门员工能够按照文件的规定进行操作作业以及各工序的SOP文件及时更新，特制定本SOP文件。 2、范围 本SOP文件的规定适用于本公司所有部门及工序。 3、职责 3.1 部门员工：按照SOP文件或者工艺下达的最新工艺文件执行规范操作； 3.2 部门管理干部 3.2.1 定期对员工进行SOP作业的培训 3.2.2 对员工按照SOP作业进行管理监督 3.3 生产工艺：对与SOP文件不一致的工艺，需下发由工艺总监及生产总监签字的工艺变更通知单，并对变更时间已达三个月以上已处于稳定的工艺，需及时更新SOP文件； 3.4 内控中心：不定期对各部门各工序SOP文件执行情况进行稽核，并监督有问题的部门及工序进行整改。 4、SOP执行制度工作操作步骤 4.1 SOP的执行 4.1.1各部门各工序的管理干部必须严格培训及要求员工按照SOP进行现场作业； 4.1.2 内控部不定期对生产部门各个工序进行稽核。 4.2 发现不合格项并记差错 4.2.1 发现不合格项 a. 发现员工的作业没有按照文件规定进行操作； b. 发现SOP文件中的规定有不合格项。 4.2.2 对责任人记差错 a. 如果现场发现员工没有按照SOP作业及现场不符合文件规定，对当班班长记差错一次； b. 如果发现相同的不合格项重复出现一次，对部门主管记差错一次； c. 如果发现相同的不合格项重复出现二次，对总监记差错一次。 4.3 下发纠正预防措施单 4.3.1生产部门管理干部稽核到员工没有按照文件进行作业，必须对违规员工进行处罚并后续重点稽核； 4.3.2生产部门管理干部发现SOP文件中有不合格项，请及时通知生产工艺人员进行协调； 4.3.3内控部稽核到员工没有按照文件规定进行作业，稽核人员将记录下问题点，并将问题点填写到纠正预防措施单上，然后将纠正预防措施单发到对应的车间； 4.3.4内控部稽核到SOP文件中存在不合格项，稽核人员同样记录下问题点，并将问题点填写到纠正预防措施单上，然后将纠正预防措施单发到对应车间的工艺人员。 4.4 部门的回复 4.4.1 各车间和生产工艺收到纠正预防措施单后，需要在纠正预防措施单上规定的时间内回复到内控部门，并且对现场不合格项进行整改； 4.4.2 生产车间和生产工艺在填写纠正预防措施单时，需要对已发生的不合格项进行调查，然后根据实际情况进行有效可行地整改和预防，要有实际的行动步骤，以达到良好的效果； 4.4.3 生产工艺对生产部门管理干部发现的SOP文件中的不合格项，需要进行协调处理； 4.4.4 如果是SOP文件中有不合格项，那么生产工艺需要工艺变更通知到对应的工序，然后有计划地对SOP文件进行更新。 4.5 验证 4.5.1 生产部门和工艺部门在交回纠正预防措施单于内控部门时，内控部稽核人员需要在第二天对相应的车间工序不合格项进行稽核验证，以后持续稽核，直到在一定时期内（一般为3次）不再重复出现不合格项； 4.5.2 对需要更新的SOP文件，需要对生产工艺进行跟踪其更新进度。 4.6 结案 4.6.1 在持续稽核一定时期后，可以将之前不合格项问题进行结案，但还是需要生产管理干部进行监督； 4.6.2 在生产工艺更新SOP文件后，需要稽核员工是否按照新的SOP文件进行作业，如果有不合格项，需要按照上述流程进行执行。 5、记录 《工艺变更通知单》（目前用内部联络单） 《车间稽核表》 《纠正预防措施单》 6、流程图（见附件一） 7、参考文件 车间各工序作业指导书 附件一：SOP执行制度的作业指导书 稽核部门 生产部门 生产工艺 审核员/主管 班长/主管 工艺人员/主管 江西旭阳雷迪高科技股份有限公司 DOC NO.( 文件编号 )：SO-WI-IM-006 REV NO.( 版次 ) ：A0 SOP执行制度作业指导书 PAGE (页) ：3 OF 3 版权所有：江西旭阳雷迪高科技股份有限公司 版权声明：本文件为受控文件，只限公司内部使用，严禁复制翻录 结案 验证 文件更新 工艺变更通知 文件规定不合格项 员工作业不合格项 员工作业不合格项 文件规定不合格项 发出纠正预防措施单 发现不合格项并记差错 SOP稽核