JL-01实验室管理作业指导书.docVIP

xxxx有限公司 第三层次体系文件 ZQQP/SC-03-2008 实验室管理办法 2011-09-08 发布 2011-09-12 实施 xxxx有限公司 发布 实验室管理办法 1 目的与范围： 1.1.建立公司实验室质量系统使之能符合ISO/TS16949的规定。 1.2.保障公司实验室质量使测试结果更精湛。 1.3.贯彻实验室的质量方针:一丝不苟，精益求精。 1.4.实施实验室的质量目标：测试准确率100%。 适用于全公司产品、材料的化学、物理、环境、光学、电的测试及确认（厂内和委外） 2相关文件 《监视和测量设备控制程序》 ISO/IEC17025 3定义： 无 4职责： 4.1总经理、分管副总经理 负责提供足够的资源，包括试验设备、国家法规及客户的技术标准。 督促并支持实验室有效实施质量管理体系。 4.2质量管理部部长 负责实验室质量体系的有效运行。 全面负责实验室的技术问题。 负责实验室日常工作的统一协调和管理。 负责批量生产产品及产品零件周期性能试验计划的安排。 4.3实验室人员 负责全公司产品、材料的化学、物理、环境、光学、电的测试及确认（厂内和委外）. 负责试验设备的日常保养工作。. 负责量产产品周期型式试验。 4.4生产部 提供新灯的产品试验大纲。 负责新灯开发阶段产品的性能评估。 负责设计变更后产品的评估。 5 工作程序 5.1实验室关于试验的文件应包括标准规范明细（附录1）、质量保证体系框图、运作流程、设备操作指导及步骤、试验设备的日常保养、试验方法及判定标准、设备明细。 5.2 质量保证体系框图 质量保证体系框图（附录2）是表明测试过程中各种质量保证体系的关系图，从委托试验、送样 到检验报告发出为止，从新仪器设备购入到报废为止，整个过程中的每一步骤的工作均有质量保证。 5.2.1设备的质量保证 新购仪器、设备按《监视和测量设备控制程序》执行，验收合格后方能使用。 仪器、设备由质量管理部定期委外或厂内检定，检定合格贴合格证，不合格由质量管理部负责联系维修，然后重新检定，合格后准用。 5.2.2实验室环境的保证 5.2.2.1温度23±3℃，湿度60±10％，并在《实验室环境监控表》中记录每天的环境状态。 5.2.2.2实验室应保持整洁,干净,严格按6S的管理规定执行。 5.2.3实验室人员资格 测试人员应具备理论上的及实务上的背景及经验，掌握所从事的测试项目的有关标准，了解本领域的测试技术，检测设备的现状和发展方向。上岗前必须经过考核，考核合格者方能上岗。 5.2.4样品质量的保证 按相关测试标准检查样品，符合要求的样品方可进行测试。 5.2.5实验室测试过程的保证 实验室在进行测试的方法（含抽样）应符合客户的需要且适于所从事行业的标准规范，最好能符合各国所发布的规范（GB、ECE、JIS、SAE）。 当使用不在标准规范里的方法时应取得客户的同意。 委外测试的受托实验室应为合格的商业/独立性实验室或客户认可的政府代理机构。 5.3 实验室统计方法: 实验室在适当的时候需使用适当的统计技术（如MSA、QC七大手法等）以验证能产生数据的活动。例如:每月试验完成率的统计推移图. 5.4实验室试样识别的表示方法 5.4.1委托单位（委托者）送测试样品时，实验室应在样品贴样品标示（附录3）。 5.4.2样品编号方法 试验的样品编号必须具有唯一性，编号规则：部门代号-日期-顺序号。例如：编号为QC030520-04的样品，表示质量管理部于2003年5月20日委托的第4只样品。 5.5实验室方针 快速，准确，可靠，一丝不苟。 5.6试验管理 5.6.1试验范围 a . 适用于新产品开发阶段及批量生产产品的周期性能测试。 b. 适用于设计变更及更换供方的零件、成品性能测试。 5.6.2试验样品的数量 成品、零件、材料类送样测试的数量依委托试验项目的多寡而确定，但每项试验的试样数量不得少于2只。 5.6.3流程（附录4）。 5.6.4流程说明： a. 委托者先准备送测试的样品,经部门主管确认，确认合格的样品连同《试验委托单》一起送实验室测试，开发初期及设计变更的送样同时须经质保部工程师确认。如有特殊需求在试验委托单上注明试验后的试样处置。年度周期性能试验不须填写试验委托单，只需按计划试验即可。 b. 实验室接收后： A.实验室人员：核对委托测试项目是否与产品试验大纲相符，若核对委托测试项目与产品试验大纲内容不符合或产品试验大纲未制定者一律退还。 B.实验室人员接收试验委托单后须依据实验室检测范围（附录5）及实验室测量器具一览表（附录6）判定是否实验室有能力测试，若无能力测试者必须委外试验，