《TS_16949_产品审核演讲稿》.ppt

产 品 审 核 1 引 言 产品审核通过对少数产品和/或零件检验来对质量 保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。 此时对产品是否与规定的技术要求或顾客/供方的特殊 协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定， 焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反 应的程度。 产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对 经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替 代生产过程中的检验。 产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可 另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核 前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结 果、改进措施以及负责人必须记录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核，如： 产品开发—产品制造—产品销售 通过产品审核来反映质量趋势及重要缺陷。有时 可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过 程审核和体系审核。 产品审核是质量管理体系的一个组成部分。企业最 高管理者必须认同产品审核的任务和目标。 产品审核时，企业可使用下列判别依据： ——检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量） ——验证生产的均衡性 ——识别缺陷、变化和趋势 ——发现潜在的风险 ——反映顾客的感受 ——在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 ——尽早对售后问题采取反应 ——验证所采取措施的可信度 ——法律规定 实施产品审核的重要前提在于，是否具有相 应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。 通过制订审核计划来确定在生产过程的什么 阶段进行产品审核。在制订审核计划时，要考虑 经济性、产品的复杂程度以及产量问题 。 2 概念解释及产品审核的目的 2.1 概念解释 2.1.1 质量审核 确定质量活动和有关部门结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为质量体系审核、过程审核、产品审核和服务质量审核。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制和产品验收的质量监督或检验相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。 2.1.2 产品 活动或过程的结果。 2.1.3 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存 档，即： 检验特性—定量和定性的特性 检验对象—有型产品 检验时间—在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前 检验依据—额定要求 检验人员——独立的审核员 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划 进行的。 注1???有型产品是指活动或过程的结果。例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特征，而不是使用过较长时间的产品。 注2?? 顾客可以是内部的也可以是外部的，下一个过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。 注3??产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权利。此外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。 注4? 在产品审核流程计划中须规定：抽样的方法和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检验方法和检验器具、检验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较)。 注5? 产品审核评定的结果应被看作对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发的产品。 注6 从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。 2.2 目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运 的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额 定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验， 但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及长期 质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重 情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个 短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量 的潜力。每次审核的检验范围取决于该产