《TS16949：2016的检查清单》.pdf

ISO/TS16949:2002 的检查清单 要素4-质量管理体系 要求 寻找什么 评定人员的记录/客观证据 4.1总体要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求建立质量 依据TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册 管理体系,并形成文件(4.1) 4.1.2 组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求实施和保 1.与重要员工会谈. 持已建立的质量管理体系?(4.1) 2.有效实施的范例 4.1.3 组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求持续改进 1.质量体系持续改进的范例.不是矫正措施. 其质量管理体系的有效性?(4.1.1.1) 2.管理评审结果. 4.1.4 组织的质量管理体系是否: 依据TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册 a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的 应用. b)确定这些过程的顺序和相互作用. c)确定可以用于保持过程的作用于控制的有效性 的准则和方法.(4.1.a,b,c) 4.1.5 组织的质量管理体系是否: 1.评审质量管理体系的所有要素, 以确保其持续的 a)确保可以获得必要的资源和信息, 以支持这些 有效性和适宜性. 过程的运作和监测? 2.质量成本指标的评审. b)监测,测量和分析这些过程?. 3.管理评审会议记录,出席人数和充足的频次. c)实施必要的措施, 以实现对这些过程策划的结 4.行动计划和跟踪活动 果和对这些过程的持续改进?.(4.1.d,e,f) 4.1.6 组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求管理其质 量管理体系所需的过程?(4.1) 4.1.7 组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施 控制?(4.1) 4.1.8 对影响产品符合要求的外包过程实施控制,组织 依据TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册 是否在质量管理体系中加以识别?(4.1) 要素4.2文件要求 4.2.1总则 要求 寻找什么 评定人员的记录/客观证据 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面: 1.依据TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册 a)形成文件的质量方针和质量目标? 2.依据组织的复杂程度决定程序的充分性. b)质量手册?. 3.质量管理体系程序. c)标准所要求的形成文件的程序? 4.质量记录. d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需 的文件?. e)本标准所要求的记录?(4.2.1) 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持以下方面的质量手册 依据TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册 a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与 合理性(见AISO/TS16949:2002 中1.2)? b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其 引用?. c)质量管理体系过程之间的相互作用的表达? (4.2.2) 4.2.3质量手册 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控 1.依据TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册. 制?(4.2.3) 2.文件控制清单或类似的文件. 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序, 以规定以下方面 1.文件的审批权限. 所需的控制: 2.文件的批准记录. a)文件发布前得到批准, 以确保问卷爱女充分与 3.不同场所文件的易于获得性. 适