《TS16949诠释版》.doc

质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO9001：2008的特别要求 Quality management systems-particular requirements for The application of ISO9001:2008 for automotive production And relevant service part organizations （ISO/TS16949：2009 培训教材） 引 言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T 19004的关系 注：应该由最高管理者在组织内展示和串联GB/T 19000-2005和GB/T 19004-2009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。 0.3．1 1LATF关于ISO/TS16949:2009的指南 《LATF关于ISO /TS16949:2009的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。 这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。 0.4与其他管理体系的相容性 0.5 本技术规范的目标 本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。 本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。 本技术规范是为了避免多重认证审核，并为汽车生产件和相关的服务件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GBT/T 19001:2008的特别要求 1范围 1.1总则 本技术规范与GB/T19001:2008相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。 1.2应用 技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。 允许的删减不包括制造过程的设计。 2引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅 标注的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件(包括任何修改)，其最新版本适用于本 标准。ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 3术语和定义 3.1汽车行业术语和定义 根据本技术行业规范的目的，采用GB/T 19001:2008中及以下术语和定义。但当下列术语的定义与GB/T 19000:2008中不同时，采用本技术规范中的定义。 3.1.1 持续改进continual improvement 使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。（ 注：持续改进只有在符合规定的要求之后才适应） 3.1.2 控制计划 control plan 对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。 3.1.3 设计责任组织 design responsible organization 对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。 3.1.4 防错 error proofing 使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。 3.1.5 实验室 laboratory 可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设施。 3.1.6 实验室范围 laboratory scope 包括如下内容的质量记录: （1）实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校准； （2）用以进行上述活动的设备清单； （3）进行上述活动所用的方法和标准清单； 3.1.7 制造 manufacturing 制造或装配以下事项的过程：（1）生产原材料 （2）生产或服务件（3）装配或 （4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修饰服务。 3.1.8 外包 outsourcing 从组织外部获得产品的过程。 3.1.9 预见性维护 predictive maintenance 根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。 3.1.10超额运费 premium freight 合同规定的交付费用以外发生的费用。 3.1.11外部场所remote loc