《TS16949标准讲解y》.ppt

8.4 数据分析(续) 8.4.1 数据的分析和使用 质量和作业绩效的趋势必须与接近目标的进展进行比较，并采取措施以支持下列活动： 开展为迅速解决顾客相关的问题的优先顺序, b) 为了状况审查、做成决策和长期规划,确定与顾客相关的关键趋势和相互关系， c) 从使用中产生对产品资讯及时报告的资讯系统。 备注：数据应该与竞争对手和/或适当的基准互相比较。? “管理者”应以管理重点为目的! Yielding 良率 DOWN LINE 期望值 8.5 改善 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.1 持续改进 8.5 改进 8.5 改进(续) 8.5.1.1 组织的持续改进 组织必须定义持续改进的过程（见附录B, ISO9004:2000年 版) 8.5.1.2 制造过程的改进 制造过程改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数变差的控制和减少。 备注1：在控制计划中将受控的特性文件化。 备注2：当制造过程有能力且稳定，或产品特性为可预测且满足顾客要求时，则持续改进得以实现。 ? 8.5 改进(续) 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施有效性。 8.5.2 纠正措施 8.5 改进(续) 8.5.2.1 解决问题 组织应具有一已定义的解决问题过程，以识别和消除根本原因。 若存在有顾客所规定的解决问题格式，则组织必须采用这规定的格式。例如:8D 8.5.2.2 防错 组织必须在他们的纠正措施过程中使用防错方法。 8.5 改进(续) 8.5.2.3 纠正措施影响 组织必须把纠正措施及其实施的控制应用在其他类似的过程和产品上，以消除不合格原因。 8.5.2.4 拒收产品的测试/分析 组织必须对顾客的制造工厂、工程部门及其代理商所退回的产品进行分析；组织必须使该过程的周期减到最少。必须保存这些分析的记录，而且在需要时可获得此记录。组织必须进行分析，并采取纠正措施以预防再次发生。 注：有关拒收产品分析的周期，应该与确定根本原因、纠正措施和监控实施的有效性互相一致。 8.5 改进(续) 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施有效性。 8.5.3 预防措施 第三部分 2009版 认证认可 1）ISO/TS16949:2009的认证状态 在认证周期内，ISO/TS16949:2002的认证状态将保持有效。在ISO/TS16949:2009颁布有效期后，ISO/TS16949:2009的认证将被认可。ISO/TS16949:2009不是一次升级，它的期限与当前的ISO/TS16949:2002证书一致。 2）ISO/TS16949:2009证书的签发 在正式发布后，IATF认可的ISO/TS16949:2009版证书可在组织(客户)的要求时经过一次定期安排的监督审核后签发，但直到下一更新审核前这并不是强制要求. 一、体系变更内容 1、质量手册的变更 2、部分程序文件变更：监视和测量设备控制 顾客满意度评价、人力资源管理 3、三层文件变更： 岗位任职要求变更。 顾客满意度评价资料的整理。 4、APQP应采用新版，主要修改FMEA。 二、TS变更后的要求 1、内审员证书要求换为ISO/TS16949：2009 2、文件修改后按新版进行一次内审，最好进行一次管理评审。 * * 7.5生产和服务的提供(续) 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的进行监控或测量而加以验证时，组织必须应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务己交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括； a）为这些过程的审查和批准所规定的准则； b）设备和人员资格的认可； c）使用规定的方法和程序； d） 记录的要求（见4.2.4）以及再确认； 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5生产和服务的提供(续) 适当时，组织必须在产品实现的整个过程中，以适宜的方法识别 产品。 组织应针对监视和测量要求识别产