Meta分析系列之十_合格标准的制定_曾宪涛.pdf

•  • 中 国循 证 心 血 管 医学 杂 志 20 13年 2 月第 5卷第 1期 Ch i n J Ev i d Ba se d Car d i ov a sc Me d ,F eb ,20 13 ,V ol .5 ,No . 1 • • 循证理论与实践 Meta分析系列之十 ：合格标准的制定 曾宪涛，孙竹，汤红明 [中图分类号] R4 [文献标志码] A [文章编号]1674-4055(2013)01-0006-04 Met a分 析属 于二 次研 究 ，是对 同一类 问题 的定 量合 定疾病 ）的全体 。 成 ，要求具备 系统性 、可重复性 和客观性[ 1] 。因此 ，所有 1.3 干预 在Glossary of Cochrane terms中对 （intervention ）中 的Meta分析报告规范均强调要给出合格标准[2] ，所有 的Meta 的定义为 ：在实验性研究 中对个体 、群组 、实体或 目标施 分析质量评价工具也都要求对合格标准进行评价[3] 。遗憾 的 加干预 的过程 。在对照试验 中 ， “干预”一词有 时用来描 是 ，笔者们在稿件审阅或阅读Meta分析时 ，时常会发现制作 述所有 比较组 的治疗措施 ，包括安慰剂和非治疗组 。 者对合格标准及其制定存在理解不到位 的情况 。鉴于此 ， 1.4 比较/对照 对照 （comparison/control ）在病例-对照研究 本文拟从术语 、报告规范 中的要求 、实例三个方面对其进 指作为病例组参照 的一组人群 ，随机对照试验 中指作为治 行简要分析。 疗组参照的一组人群[1] 。在 “Glossary of Cochrane terms”中 1 合格标准的相关术语 的定义为 ：在对照试验 中 ，对照组 的参与者作为一种或多 种实验性干预 的比较 （comparator ），对照组可能接受安慰 1.1 合格标准 在 《A Dictionary of Epidemiology 》第五版 中， [ 1] 剂 、无治疗 、标准治疗或某一积极干预 （如标准药物 ）； 对合格标准 （eligibility criteria ）的定义为 ：对如病例-对 在病例-对照研究 中，对照是指无 目标疾病或结局的人群 。 照研究或 随机对照试验 的流行病学研究参与者条件 的明确 1.5 暴露 《A Dictionary of Epidemiology 》第五版[3] （详见 陈述 。合格标准包括纳入标准 （inclusion criteria ）/排除标 第89页 ）中给出了暴露 （exposure ）4个不 同方面的定义 。 准 （exclusion criteria ）两个方面 。加拿大麦克马斯特大学 [4] 简言之 ，暴露是指研究对象接触过某种待研究 的物质 （如 的Guyatt GH教授等对纳入/排除标准 的定义为 ：是指决定 HIV ），具备某种待研究 的特征 （如性别 ）或