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江西中医药
江西中医药2012年 l2月第 l2期总43卷第360期
片中2种有效成分的含量
南宁 5203013；2．广西医科大学 南宁 530021)
为提高该制剂质量标准提供依据；方法：采用RP—HPLC
)乙腈一0．4％磷酸二氢钾溶液 (15：85)；流速为0．8mL／分；
5~C；结果：富马酸在0．314—2．5121xg／mL范围内，芦丁在
；％，RSD为0．80％，芦丁平均加样回收率为99．3％，RSD
电叶片中富马酸和芦丁的含量。
__
：公方司生产)。 器
法与结果 l
c
1色谱条件与溶液的制备 l
1．1色谱条件 _l
色谱柱 ：Diamonsil—ODSC18(250ramx4．6ram，
L)；流动相为乙腈一0．4％磷酸二氢钾溶液(15：85)； _ l
主要有效成分是以富马酸为代表的有机酸类和以 于检测芦丁；209nm(10—20分钟)用于检测富马酸；
芦丁为代表的黄酮类物质翻。对该制剂的质量标准 柱温：25℃。
研究已有报道，但 目前尚未有同时测定其中富马酸 2．1．2 对照品溶液的制备
和芦丁含量的报道。本文用高效液相法对汉桃叶 分别精密称取富马酸、芦丁对照品适量 ，置
片中富马酸和芦丁的含量进行同时测定，为保证药 50mL容量瓶中，用30％乙醇溶解并稀释至刻度，摇
品质量 ，制定、修改药品标准提供参考依据。 匀，制成每毫升含富马酸7．851．zg，芦丁0．1176mg的
1 实验材料 对照品混合溶液。
1．1 仪 器 2．1-3 供试品溶液的制备
高效液相色谱仪 (SHIMADZU，SPD一10AVP 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，混匀，
Plus)；电子天平 (SHIMADZU，AUW120D型)；超声 取约0．2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加30％
波清洗器(昆山市超声仪器有限公司，KQ2200型)。 乙醇25mL，称定重量，超声处理(功率250W，频率40
1．2 试剂 kHz)30~ ，放至室温，再称定重量，用30％乙醇补足
乙腈为色谱纯 ，其他试剂均为分析纯；富马酸 减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0．451L．m)滤过，即得。
对照品(批号 ：1541—200001，中国药品生物制
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