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2012-2-28水系统设计、运行及验证——高春花,高春花,运行维护系统设计,身份证验证系统,次世代验证码识别系统,飞q短信验证系统,网络验证系统,飘零网络验证系统,二代身份证验证系统,居民身份证验证系统
水系统设计、运行
与验证
深圳立健药业有限公司
深圳立健药业有限公司
高春花
高春花
2012-02
2012-02
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水系统概述
水系统概述
药品生产工艺用水的等级：
药品生产工艺用水的等级：
饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
• 饮用水 （potable water / city water ）—— 符合环境卫生要求
• 饮用水 （potable water / city water ）—— 符合环境卫生要求
( 生活饮用水卫生标准GB5749-85) ，无大肠杆菌，菌落数
( 生活饮用水卫生标准GB5749-85) ，无大肠杆菌，菌落数
500CFU/ml。通常指自来水或井水，又称为源水、原水。是制备
500CFU/ml。通常指自来水或井水，又称为源水、原水。是制备
纯化水的水源。
纯化水的水源。
• 《中国药典》规定：
• 《中国药典》规定：
饮用水不能直接用作制剂制备或试验用水。
饮用水不能直接用作制剂制备或试验用水。
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水系统概述
水系统概述
药品生产工艺用水的等级
药品生产工艺用水的等级
• 纯化水 （purified water, PW ）—— 符合饮用水的要
• 纯化水 （purified water, PW ）—— 符合饮用水的要
求，又符合药典化学指标的要求。
求，又符合药典化学指标的要求。
CP ｜EP ｜USP标准对比
CP ｜EP ｜USP标准对比
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水系统概述
水系统概述
药品生产工艺用水的等级
药品生产工艺用水的等级
• 注射用水 （water for
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