新医疗器械产品目录.xls

Sheet3 Sheet2 第一类医疗器械 OLE_LINK1 OLE_LINK10 OLE_LINK27 OLE_LINK3 OLE_LINK51 OLE_LINK60 OLE_LINK73 绷带类包扎用品 带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作 用。 弹性绷带、弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带、三角绷带、高分子固定绷带、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带 胶带类包扎固定敷料 带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 压敏胶带、透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带 肢体加压用品 捆扎式压力用品 间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。 用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。 压力绷带、卡扣式止血带、乳腺压力绷带、腹股沟压力绷带、腹带、疝气带 6866医用高分子材料及制品 吸引、引流器械 普通引流器械 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体。 引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套 医用导管流速控制夹 夹闭或放开医用导管的夹具，一般由塑料材料制成，使用中不与导管中液体接触。 夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。 医用导管夹 造口护理器械 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂） 用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。 造口袋、肛门袋、造口腰带、裤形造口绷带 一般性防护用品 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 咬口、咬嘴、口垫 医用清洗用具 洗耳球 长嘴气囊形用具，有良好的弹性和气密性，通常采用弹性材料制成。通过改变球体形状实现吹或吸的动作。 用于灌洗耳部。 洗耳球、医用洗耳球、塑料洗耳球、橡胶洗耳球 阴道洗涤器 通常由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。 用于女性阴道、会阴的冲洗。 医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 第一类医疗器械产品目录 6801基础外科手术器械 序号 产品类别 （一级） 产品类别（二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 基础外科用刀 手术刀 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于外科手术时切割软组织。 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。 手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装手术刀片后用于切割人体软组织。 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。 用于手术前备皮。 基础外科用剪 组织剪 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。 用于剪切人体组织、皮肤。 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪 辅料剪 由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切人体上的缝线、敷料。 拆线剪、纱布绷带剪 基础外科用钳 止血钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持人体内血管、组织以止血。 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳 组织钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳 器械钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳 用于拆除缝合钉（针）。 拆钉钳、拆钉器、拆针器、 基础外科用镊夹 组织镊 由一对尾部叠合的叶片组