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从“黄柏胶囊案件”谈加强执业药师队伍建设的紧迫性.pdf

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中国药事 年第 卷第 期 · · $##$ ), + !#% ·依案说法· 从“黄柏胶囊案件”谈加强执业药师队伍建设的紧迫性 王有生 (海南省药品监督管理局 海口 !#$#%) 中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ( ) ’! ( )##$ * $##$ #+ * #!#% * #$ 被中央电视台《焦点访谈》列为$##) 年整顿市 式文号,只要死不了人”,经他们所谓的 “策划” 场经济秩序十大案件之一的“黄柏胶囊”案件,是一 之后,稻草也能变金条。一时间,从各式传媒到街 件证件齐全的“正规”制药厂与非法药品经销商沆瀣 头巷尾各式宣传小报,违法药品、保健品广告风起 一气大肆生产销售假药的大案,此案件反映了某些 云涌,几乎让所有的国人生活在他们的 “关怀备 制药企业内部质量管理制度名存实亡,反映了某些 至”之中。黄柏胶囊就是制成 “复方制剂”后由, 胆大妄为者为谋取非法利益惟利是图、知法犯法, 元 盒策划成 元 盒而行销湖南的,不料经他们 - )!# - 置人民群众的生命健康于不顾,达到了丧心病狂的 “科学认证”死不了人的 “黄柏胶囊”一下放倒了 程度,反映了一些药品生产、流通、使用等环节的药 一批备受他们 “关怀体贴”的无辜百姓。直到给他 学专业人员丧失原则与良知,成了这一假药大案的 们戴上手铐,那位无证经营药品的策划大师也弄不 参与者,反映了新修订的《药品管理法》增加“维护 明白“四环素”怎会有这等威力,那位从事制药工 人民身体健康和用药的合法权益”这一立法宗旨的 作多年的专家厂长可能哀叹 “黄柏加盐酸四环素产 及时性、正确性。此案同时也告诫我们实现 “维护 生剧毒”这一科学知识为何不早点发现,却使他成 人民身体健康和用药的合法权益”是一项艰巨的长 了这一化学反应的 “发明家”。 期的任务,必须引起药品研究、生产、经营、使用 不法分子胆大妄为、见利忘义、知法犯法,药 及药品监督等部门全体人员的高度重视。 品生产、经营企业质量保证体系制度不健全,监督 ! 发生 “黄柏胶囊”假药案原因分析 管理部门监管不严等都是造成以上事件的原因。但 笔者以为发生 “黄柏胶囊”假药案并非偶然, 笔者以为在政企分开,医药企业走向市场经济后, 擅自更改药品处方,随意不投、少投或添加某些非 政府对药品生产、经营、使用单位从业人员管理缺 处方成分并非只此一家,公开查处过的就有诺氟沙 位也是造成以上假劣药品案件的重要原因,而实施 星胶囊投料不足事件及正在查处的擅自添加枸橼酸 执业药师制度是国家人事部门、药品监督管理部门 西地那非事件,这些事件都曾牵涉到部分 “证件齐 对药品生产、经营、使用单位药学从业人员进行依 全”的生产厂家。试想如果诸如 “黄柏胶囊”之类 法管理的有效举措。 的擅自更改处方的假劣药品,若不是发生如此 “不 过去我们对药品生产、经营中的违法犯罪行为 可预计”的剧烈毒性,使如此大量的无辜百姓遭受 处罚和打击力度不够,“黄柏胶囊”案件除已被逮 横祸,造假贩假的高价暴利可能还能得逞于一时。 捕的几位责任人之外,在生产、检验、质量管理、 近几年来在药品营销药品广告方面也刮起了歪风, 流通、零售、营销等领域就有大量知法犯法知情不 涌现出了一些 “营销策划高手”,声称 “只

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