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中药期临床耐受性试验的设计与实施张锡玮.pdf
第 1 5 卷 第 8 期
2013 年 8 月
针对Ⅰ期临床耐受性试验的现状,从现行法规和技术要求,并结合工作经验,重点论述了中药Ⅰ期临床
试验设计与实施中应注意的问题,尤其是在试验时需要把握的质量控制要点,如知情同意书设计、试验实施过程的
质控等。
中药 ;Ⅰ期临床 ;设计 ;实施
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