病原微生物实验室生物实用安全手册.doc

病原微生物实验室生物安全 质量手册 目 录 一、总则 二、实验室生物安全管理体系 三、生物因子生物危害评估 四、实验室人员准入制度 五、人员培训考核制度 六、人员健康监护制度 七、生物安全检查制度 八、实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度 九、实验室菌种安全保管制度 十、生物安全实验室资料档案管理制度 十一、实验室废弃物管理制度 十二、实验室消毒隔离制度 十三、实验室生物危险标识使用规定 十四、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 十五、实验室应急处置预案 十六、生物安全标准操作规程（一）生物洁净安全柜标准操作规程 （二）HH.BII.500电热恒温培养箱操作规程 （三）JY--B型生化培养箱操作规程 （四）MJ-Ⅱ型霉菌培养箱操作规程 （五）SHJ系列净化工作台操作规程 （六）立式压力蒸汽灭菌器操作规程 （七）YXQ.WY.22.600ⅡR型卧式圆形压力蒸汽灭菌器操作规程 （八）YX930D电动吸引器操作规程 （九）离心机操作规程 （十）微生物实验室操作人员洗手、消毒操作规程 十七、其他必要的管理性和技术性文件 （一）设施/设备监测，检测和维护制度 实验室安全保卫制度4.1实验室应指定专人负责菌种的保藏，双人双锁，并建立所保藏的菌种名录清单，确保菌种安全保管人员变动时，必须严格交接手续。3 菌种应有严格的登记，包括使用、销毁情况。4各菌种应按规定时间接种，一般接种注意菌种有无污染及变异，如发现时，应及时更换。5 菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。6 所有存在的菌种应具备清单。 7 使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当地卫生局报告。 4.1 与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。 4.2 的记录、资料保存不得少于年。 4.3 记录、资料应至少包括：生物安全手册物安全管理制度人员培训考核记录生物安全检查记录健康监护档案事故报告分析处理记录废物处置记录、实验记录菌种、运输、保存、领用、销毁等记录生物危害评估记录生物安全柜现场检测记录消毒、灭菌效果监测记录等。 4.4 资料档案原则上不外借。 4.5 因工作需要复制档案资料者需经批准。 4.6 超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。 1、目的 将操作，收集、运输、处理废弃物的危险减少至最小；将其对环境的有害作用减少至最小。 2、范围 适用于微生物检查实验室所有废弃物的收集、运输、处理。 3、职责 生物安全防护水平 级 授权人员方可进入 责 任 人： 紧急联系电话： 凡是盛装生物危害物质的容器、运输工具、进行生物危险物质操作的仪器和专用设备等都必须粘贴标示有相应危害级别的生物安全标志。 十四、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 1、目的 规定实验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。 2、范围 适用于微生物检查实验室所有工作人员及管理人员。 3、职责 3.1 微生物实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序； 3实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施； 3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录； 3实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行。 44.1 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理4.2 根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。 4一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。 当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况；实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药并同时进行医学观察。 4建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（、）的情况；处理方法及处理经过（包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家）；是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药