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氟康唑胶囊人体生物利用度及药动学研究 杜智敏，剥、考祥，张波(哈尔滨医科大学附属二院临床药学药物研究所，哈尔滨150086) 摘要：目的研究氟康唑胶囊试验制剂与对照制剂的人体生物等效性，评价氟康唑在人体内的药动学。方法20名健康男性 受试者随机双周期交叉单剂量口服氟康唑胶囊试验制剂和对照制剂，用}玎PLc内标法测定氟康唑的血药浓度，求得有关药动 学参数。结果 氟康唑胶囊试验制剂和对照制剂的AuCo～96 (97．9士9．6)％。氟康唑AuCo～96 h90％可信限度在对照制剂 h和』0一经对数转换后双单侧t检验均P0．05，试验制剂AuC0。96 氟康唑胶囊的试验制剂与对照制剂具 93．8％～101．2％内，p一90％可信限度落在对照制剂的95．3％。110．2％区间内。结论 生物等效性。 关键词：氟康唑；生物利用度；药动学；高效液相色谱法 中图分类号：R969．1 文献标识码：A 文章编号：1001—24舛(2006)06一045l一03 in nm珈嗡cokim6csofIilⅨ㈣le StIldy伽Bi伽VailabiH姆aIId H魄I岫Vdlunteers DU压i—111in，SUN Kao—xiang，ZHANGBo(瓜疵蹴旷仍，五蒯耽凹7nn叮姗dDn蟛，S黝蒯胁驴蒯矿胁r6流^‰E蒯U概哪毋， 姐舶讥150086，C危i船) 舢研融CT．0旧仰唧To 此 a11d of山etestandmere拈咖cenuconazole 咖dy bioeqllivalenceph锄吼cohnetics c印一 sule．ME．]踊目ODSA oral t}letestandthereferencenuconazole to20 malevolllIlteersina sindedose(200mg)of capsulewere舀venhealⅡly 瑚md伽iZedcmss-over concen昀tionin wasdete珊ined ne study．neⅡuconazolepl跚m by删￡．REsI】1月暇phaⅡmcoI【ineticp啪meters wereasfbuows：AUC0～96 for test reference relative oft11etestto山erefbrencewas tIle and山e 0．8)觚d(1．9±1．1)h pre删ions，respectively．Thebioavajlability interval0fthetest was协93．8％～101．2％oftlle耐j砌1ce，tllatin (97．9±9．6)％．卟elgAuCo。96h90％co血de而alcapsule l即一was 95．3％～110．2％of山ereference．CONaJJS卫0Nnetestand山e耐豳nce are prepa瑚_tio璐ofⅡuconadebioeqllivalent． KEYⅥ帕崛|)S：nuconazole；bioavaildmity；ph咖acol【inmics；HPII： 氟康唑(nuconazole，FCz)为新一代抗真菌药，具酯为分析纯。 有广谱抗真菌作用，临床上广泛用于治疗隐球菌病， 黏膜念珠菌病、急性或复发性阴道念珠菌病和皮肤 二极管阵列检测器，2010色谱管理系统，德国cher 真菌病等¨。2J。本试验对氟康唑胶囊试验制剂及对 照制剂进行了生物利用度研究，评价其生物等效性 厂)；超