正交设计法的研究白桦冲剂的最佳生产工艺.pdfVIP

热灭菌2h，最后装入启封袋中密封，制得复方甲硝唑明胶海绵剂。 3质量标准 3．1性状本品为白色或淡黄色海绵状物质。 3．2 7．0。 3．3鉴别①甲硝唑在甲硝唑含量测定的液相色谱中样品应呈现与甲硝唑对照品保留时间一致的色谱 附录ⅣA，在272nm波长处有最大吸收。 4含■测定 人明胶，加适量水浸泡使明胶膨胀，水浴使溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，以备样品测定使用。 90弘g／ml的对照液，按色谱条件分别进样20以，记录色谱图，用峰高H对浓度C作图，标准曲线回归方程为： 唑50t上g／ml的溶液。经微孔滤膜过滤后，取20出注人液相色谱仪，测得平均含量为100．24％(n=5)。 液为空白，以272nm为测定波长，363nm为参比波长，测定吸收度计算值。△A为横坐标，浓度c为纵坐标得 氟沙星浓度为5},g／ml的溶液，测得吸收度(n=5)，计算差值△A代人回归方程，平均含量为99．12％。 5临床应用 5．1临床资料及方法随机任选需拔除下颁阻生智齿的患者92倒，进行双盲试验。其中46例患者拔除阻 生牙后即将复方甲硝唑明胶海绵置于拨牙刨窝内。另46例患者按说畴口服甲硝唑和诺氟沙星，连服3d。 要求患者一旦发生术后疼痛或其它异常情况立即来院复诊，鉴别是否发生千槽症，无异常者5—6d来院复 诊，观察临床效果。二组患者术前下领智齿阻生情况，局部软组织的炎症情况，拨牙手术时间均无明显差异。 5．2结果术后5～6d检中未见不良反应。而口服甲硝哇和诺氟沙星的46倒患者中有6例发生干槽症。 (参考文献略) 正交设计法研究白桦冲剂的最佳生产工艺 杜旭孙延萍张佐 (哈尔滨医科大学第一幄床医学院150001) 白桦冲剂是以东北地区资源丰富的桦木的叶子经提取加工制成。实验研究表明：具有明显的解热降温 作用，用于治疗多种原因引起的发热，收到了满意的结果。为保证制剂质量，采用正交设计法研究其最佳生 产工艺。 1实验材料 1．2药品：样品采自黑龙江省哈尔滨；6～7月采集；齐墩果酸对照品(中国药品生物制品检定所)；硅胶G (青岛海洋化工厂)；环己烷、醋酸乙酪等化学试剂均为市售分析纯。 2正交设计 因素一水平的选择重点考察因素为：水用量(倍)、浸泡时间、提取时同、提取次数。4个因素，每个因 素选择3水平。正交设计表、实验结果厦统计分析表见表1。 衰1 Lg(3}JE≈rN计袭殛统计分析衰 A B C D 7．52 ，2 9．63 3 10．34 4 8．56, 5 10．43 6 998 7