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医学与哲学000204 医学与哲学 MEDICINE AND PHIL OSOPHY 2000　Vol.21　No.2　P.11-12 迎接生物学世纪的曙光 潘爱华 摘要：现代生物工程技术是以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为主体的高新 技术。生物工程产业 主要包括生物工程药业和生物工程农业两个重要部分。生物工程 产业化都需要经过研究、开发、产业化和商业化四个步骤。生物工程产业发展经过了 生物工程技术的突破阶段、完善和产业化的开始阶段、大规模产业化的开始阶段、大 规模产业化的成熟阶段。其中第三阶段对我国的生物工程产业来说是最为关键的。知 识产权机会、商业机会为这个阶段我国生物工程产业的发展提供了良机。 关键词：生物工程技术；生物工程产业；步骤；阶段 中图分类号：Q81　　文献标识码：A　　 文章编号：1002-0772(2000)02-0011-02 PAN Aihua Abstract Key Words 1　现代生物工程技术的兴起 　　现代生物工程技术是以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为主体的高新技 术，它的兴起是通过在分子生物学、分子遗传学、生物化学和微生物学等许多不同学 科的一系列重大发现和突破而发展起来的，利用现代生物工程技术可以创造许多新产 品或改善现有产品(图1)。生物工程技术成为当今世界科学技术和知识经济中最活跃和 最有前途的新技术之一，为人类最终解决世界人口、粮食、环境、健康、能源和海洋 医学与哲学000204 等影响21世纪人类生存的重大问题提供了一个新的有力手段。因此，它与微电子、新 材料和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术。 2　生物工程产业化的四个步骤 　　从图1中我们不难看出，生物工程产业主要包括生物工程药业和生物工程农业两个 重要部分。无论是生物工程药业还是生物工程农业，每个生物工程产品的成功产业化 都需要经过研究、开发、产业化和商业化四个步骤。以我国自行研究、开发、生产的 具有独立知识产权的基因工程药物xlb干扰素(商品名赛若金)为例，它的成功产业化经 历了一个艰辛而漫长的发展过程(图2)。 图1　生物工程技术的兴起和影响 3　生物工程产业发展的四个阶段 　　纵观生物工程的发展，我们将其分为四个阶段。 　　第一阶段(70年代)：即生物工程技术的突破阶段。该阶段以基因工程技术和细胞工 程的重大突破为标志，前者最主要的技术是重组DNA技术(1973年，Boryer和Cohen)， 段奠定了生物工程产业的技术基础。 图2　基因工程alb干扰素产业化的四个步骤 医学与哲学000204 　　第二阶段(80年代)：即生物工程技术的完善和产业化的开始阶段。主要特点是上阶 段创立的各种技术不断得到完善，逐步向实用化发展。最主要的标志为1982年世界上第 一个基因工程产品——基轼工程人胰岛素投向市场，从而拉开了生物工程产业革命的 序幕，随后有多种基因工程药品面市，如基因重组α-干扰素，基因重组乙肝疫苗及基 因重组促红细胞生成素等。 　　第三阶段(90年代)：即生物工程大规模产业化的开始阶段。其主要特点为：大量生 物工程产品进入市场。以现代生物技术发源地美国为例，到目前为止美国已有六十多 种生物工程产品上市，还有290多个生物工程产品正处于临床试验阶段以待上市。1998 年，美国私立和公共投资机构向生物工程的总投资达930亿美元之多。同年，美国基因 工程产品销售额超过130亿美元，而且根据专家们估计，美国生物工程产业在今后的十 年里，销售额将以年平均10%以上的速度增长。 　　第四阶段(2000～2020年)：即生物工程大规模产业化的成熟阶段。生物工程产品进 入千家万户，人们的生活质量将得到极大的改善，生物工程将成为支柱产业之一。 4　我国生物工程的发展及现状 　　我国生物工程技术研究比较落后，而产业化则更晚，但我国对生物工程技术研究 和发展十分重视。自70年代末就相继开展了重组DNA技术、杂交瘤技术、细胞融合、 酶固化和动物细胞大规模培养等技术的基础研究和开发工作，国家通过有关科技计划 大力支持生物工程