“双重身份”奠定硫氰酸红霉素的万吨级地位.doc

“双重身份”奠定硫氰酸红霉素的万吨级地位 ? 1、产品概述 随着半合成红霉素在国内外持续走俏，我国医药工业界对硫氰酸红霉素的需求正以每年20％的速度上升，到2007年为止，我国的硫氰酸红霉素产能已超过9000吨。 硫氰酸红霉素原是一只兽用抗生素药，在国外一直被广泛用作“动物生长促进剂”。我国早在上世纪60年代已开始生产红霉素，但直到80年代末至90年代初才开始试生产硫氰酸红霉素，当时国内年产量只有不到100吨。在整个90年代里，国内硫氰酸红霉素产量始终保持在年产几百吨左右。进入21世纪后，随着国际市场对硫氰酸红霉素需求的不断上升，我国硫氰酸红霉素产量开始急速上升，至今，硫氰酸红霉素已与泰乐菌素、盐酸四环素、盐酸土霉素并列成为我国四大出口兽用抗生素产品。 ——阿奇霉素、罗红霉素和克拉霉素的关键中间体原料。因此，这一特殊“双重身份”奠定了硫氰酸红霉素在国际医药原料药市场上的强势地位。 ? 1.1、结构式 ? 分子式: C37H67NO13 分子量: 733.94 性状：为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦，微有引湿性，易溶于甲醇、乙醇、丙酮中，极微溶于水，性质较稳定，熔点135～140℃。 1.2、用途 红霉素为快速抑菌剂，能抑制细菌蛋白质的合成，使其核蛋白体上延伸的肽链解离，不能形成正常功能的蛋白质。红霉素对革兰阳性菌有较强的抗菌活性。溶血性链球菌、肺炎双球菌、草绿色链球菌、白喉杆菌对本品高度敏感。对革兰阴性菌中的脑膜炎双球菌、流感杆菌（包括氨苄西林耐药菌）、百日咳杆菌也有很强的抗菌作用，对肺炎支原体、沙眼衣原体及军团菌有强大的抗菌作用。 作为红霉素碱、丙酸酯十二烷硫酸盐、硬脂酸盐以及琥珀酸乙酯等应用于人药，其派生产品或衍生物包括：阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素、泰利霉素等。 作为粗硫氰酸酯用于动物饲料添加剂。 ? 2、市场 市场总容量：1985年为1600吨（其中人用约1400吨），1993年为2100吨（其中人用约1300吨），2002年为2400吨； 消费增长：一般情况下以每年5％的速度增长（仅限西欧、美国、日本等地区）； 红霉素市场价格： 1979年底：150美元/Kg，1981年：115美元/Kg，1986年：90～100美元/Kg，1993年：85美元/Kg，1995年：83美元/Kg，2002年：68美元/Kg；现在（2008年6月）市场价格在340元/kg硫氰酸红霉素。 国外主要生产商： 美国：Abbott Laboratories公司，美国LILLY公司； 拉丁美洲：墨西哥FERMIC公司，巴西CIBRAN公司； 欧洲：BIOCHEMIE公司，ROUSSEL公司，CEPA； 亚洲：韩国的C.K.D公司，印度的ALEMBIC； 目前，国内硫氰酸红霉素生产厂家已近30家，但年产能力达千吨级的硫氰酸红霉素厂家仅有宁夏启元药业、宜都东阳光生化制药等少数几家企业。目前，国内硫氰酸红霉素年产量最大5家企业依次为：宁夏启元药业（10000t/a）；四川山山药业（5000t/a）；宜都东阳光生化制药（3000t/a）；河南新乡华星药业（1300t/a）；西安利君制药集团（1200t/a）。这5家企业的硫氰酸红霉素产量合计占国内总产量的90％，而其他20多家公司的硫氰酸红霉素产量仅占剩余10％份额。 从前几年来看，我国硫氰酸红霉素原料药主要出口市场集中在印度、马来西亚等亚洲国家，2005年我国对印度、马来西亚和其它东南亚国家的硫氰酸红霉素原料药出口数量一度占该产品出口量的77％。但近年来，巴西已成为我国硫氰酸红霉素的新出口市场。有关部门预测，巴西将继印度之后成为我国硫氰酸红霉素的又一重要出口市场。 　　我国对外出口硫氰酸红霉素原料药数量仍将稳步上升，但其占国内产量比例不会增加。更多硫氰酸红霉素产量将用于满足国内制药业合成阿奇霉素等出口大环内酯类抗生素的需求，因为毕竟后者的出口利润要比出口硫氰酸红霉素更高一些。 2004年以来，国产阿奇霉素出口数量逐年增长，它已成为我国出口大环内酯类抗生素的拳头品种。更可喜的是，过去几年来以阿奇霉素为主的大环内酯类抗生素已成为我国第四大常用临床抗生素产品，且增长势头不减。这一情况刺激了国内药企纷纷加大半合成红霉素的产量，反过来促进了其中间体——硫氰酸红霉素产能的不断增长。加上克拉霉素、罗红霉素的出口前景也非常光明，因此可以相信，硫氰酸红霉素将成为我国继青霉素工业盐、头孢C钠盐、四环素类之后又一只年产量突破万吨级的重要抗生素原料药产品。 ? 3、生产成本 对于每公斤硫氰酸红霉素，在欧洲的生产成本为30美元。 ? 发酵单位 10—12g/L 周期 144—168h（6-7天） 产生菌 红色链霉菌，专有菌种、技术不和任何专利冲突 收率 85%（以硫氰酸盐计） ? 发酵培养基主要原料为：