原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
文件名称 干燥岗位操作规程 文件编号 S0P-PM-009-02 替代文件号 S0P-PM-009-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人
批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 0 0 0 0 0 0
1.目的
建立干燥岗位操作规程，使干燥的操作规范化、标准化。
2.范围
适用于本公司干燥工序的岗位操作。
3.职责
QA、生产车间对本操作规程的实施负责。
4.内容
4.1 生产前准备：执行《批生产前准备操作规程》的规定做好生产前的准备。
4.2 烘干操作：
4.2.1 烘干：
4.2.1.1 设备操作参见《HX-4敞开式烘箱操作规程》。
4.2.1.2 将物料装入烘盘中，均匀平铺，厚度不超过10cm为宜，或按照饮片的生产工艺要求均匀平铺。
4.2.1.3 接通电源，根据饮片生产工艺要求，调节干燥温度，启动电加热开关，启动风机进行烘干。温度到达设定温度时开始计算烘干时间。
4.2.1.4 干燥过程中每隔30分钟或按饮片生产工艺要求的间隔时间记录干燥温度，并将数据记录在“干燥生产记录”上；同时对物料进行翻动，使其受热更均匀，如此反复操作直至物料水分达到生产工艺要求为止。
4.2.2 停机：待物料烘至符合要求后，关闭电加热开关，让风机继续工作，待物料放凉后关闭风机，关闭总电源即可出料。
4.2.3 出料：将干燥后经QA检查合格后的药材装入的洁净周转桶内，贴上“容器标识单”称量，记录重量。
4.3 记录：
。量单 填写“干燥生产记录”，要求字迹清晰、准确无误，交工艺员或车间主任复核。
4.4 清场：执行《清场操作规程》进行清场，填写“清场记录”。经QA检查确认合格后下发“清场合格证”。
4.5 交接：由工序操作人填写“车存。如不需进行除包装外的加工，则由中间站管理员填写“中间产品请验单”，通知QA取样，检验。
4.6 QA确认：QA对每一间物料交接单”将物料交下工序或填写“中间产品交接单”交至中间站暂步工序进行检查确认无误后签字。
4.7 注意事项：
4.7.1 操作时，严禁接触热交换器，操作人员要做好防烫保护。
4.7.2 热交换器周围严禁堆放各种物品，避免受热后发生火灾。
4.7.3 干燥完毕后，需等到热交换器完全冷却了才能进行清洁，否则温度过高会对操作人员造成烫伤。
5.培训
5.1 培训部门：生产部。
5.2 培训对象：QA、生产工人。
（以下内容空白）
广东源生泰药业有限公司
Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：SOP-PM-009-02
第 2 页 共 2 页
文档评论（0）