药品检验记录格式.docVIP

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2017-08-25 发布于江苏
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药品检验记录格式.doc

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×××公司检测原始记录 No：文件编号：×××× 检品名称水杨酸检品批号 0801022 规格 25Kg/袋包装形式塑料袋生产企业 ×××药业有限公司检品数量 160g 送检单位威海职业学院生化系检测日期 2008．12．10．检验依据《中华人民共和国药典》2005年版二部报告日期 2008．12．15．记录内容【性状】为白色结晶性粉末，无臭，味微甜后转不适，水溶液显酸性反应。在乙醇或乙醚中易溶，沸水中溶解，氯仿中略溶，水中微溶。符合规定熔点：158.5～160.8℃ 符合规定【鉴别】（1）本品水溶液+三氯化铁试液→紫堇色。符合规定（2）红外图谱与对照图谱一致。符合规定【检查】苯酚：本品0.10g制成的溶液与同法制成的对照液比较，颜色浅。符合规定炽灼残渣：坩埚1：36.2452g，36.2453g 坩埚2：28.7638g，28.7637g 样品坩埚1：37.2461g 样品坩埚2：29.7624g 恒重后样品坩埚1：36.2454g 恒重后样品坩埚2：28.7639g %1=(36.2454-36.2453)/(37.2461-36.2453)×100%=0.0001/1.0008×100%=0.01% %2=(28.7639-28.7637)/(29.7624-28.7637)×100%=0.0002/0.9987×100%=0.02% %=0.01%+0.02%=0.02%＜0.1% 符合规定重金属：含重金属未过百万分之十。符合规定【含量测定】每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7H6O3，F=1.005 样品1：0.2298g 样品2：0.3006g V1：16.60ml V2：21.72ml %1=16.60×1.005×0.01381/0.2298×100%=100.26% %1=21.72×1.005×0.01381/0.3006×100%=100.28% %=100.26%+100.28%/2=100.27%=100.3% 符合规定检验人： ××× ××× 复核人：××× 威海职业学院生物与化学工程系药物分析教案 1